식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원이 오는 5일 시험검사 기관, 제조업체와 함께 ‘의약외품 개발지원 민·관 협의체’를 출범한다.
이 협의체는 ▲마스크, ▲생리대·산모 패드, ▲구강 제품 3개 분과로 구성해 운영한다.
분과별 주요 논의 과제는 ▲(마스크 분과) 신소재·신원료 사용 시 심사자료 제출 범위 ▲(생리대·산모 패드 분과) 의약외품으로 새롭게 지정된 산모 패드 품목허가 신청 시 제출자료 요건 ▲(구강 제품 분과) 치약 등 구강 제품 효력평가 지표 발굴이다.
식약처 평가원 화장품심사과는 “‘의약외품 개발지원 민·관 협의체’가 정책·허가·심사·연구·제조 분야 전반에서 민·관의 소통을 강화해 의약외품의 품질을 한 단계 더 높일 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다”며, “앞으로도 규제과학에 기반한 허가·심사로 소비자가 고품질의 의약외품을 사용할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스]