최종편집일2024.12.05 (목)
식품의약품안전처(처장 김강립)가 국내 개발 코로나19 백신 ‘EG-COVID’아이진(주)의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1·2a상시험 계획을 8월 31일 승인했다.
이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품이다.
‘EG-COVID’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’ 정보를 담고 있는 mRNA 백신이며, mRNA의 세포 내 전달을 위한 물질로 리포솜(liposome:인지질과 콜레스테롤 등으로 만든 미세한 원형의 이중막)을 사용했다.
이 백신은 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체(특정 바이러스를 중화할 수 있는 항체) 생성을 유도하며, 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하게 된다.
식약처는 “앞으로도 국민적 관심이 높은 코로나19 치료제·백신 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다”며, “안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신 개발을 지원하여 우리 국민이 질병을 예방하고 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
(표)진행 중 코로나19 백신 임상시험(2021.08.31.기준)
연변 | 의뢰자 | 제품명 | 단계 | 승인일 | 플랫폼 |
1 | 국제백신연구소 | INO-4800 | 1·2a상 | 2020-06-02 | DNA 백신 |
2 | 에스케이바이오 | NBP2001 | 1상 | 2020-11-23 | 재조합백신 |
3 | (주)셀리드 | AdCLD-CoV19 | 1·2a상 | 2020-12-04 | 바이러스벡터 백신 |
AdCLD-CoV19-1 | 1상 | 2021-07-23 | |||
4 | 진원생명과학(주) | GLS-5310 | 1·2a상 | 2020-12-04 | DNA 백신 |
5 | (주)제넥신 | GX-19N | 1·2a상 | 2020-12-11 | |
1상 | 2021-01-29 | ||||
6 | 에스케이바이오 | GBP510(면역증강제: 알루미늄) | 1·2상 | 2020-12-31 | 재조합백신 |
7 | ㈜유바이오로직스 | 유코백-19 | 1·2상 | 2021-01-20 | |
8 | 에스케이바이오 | GBP510(면역증강제: AS03) | 1·2상 | 2021-01-26 | |
3상 | 2021-08-10 | ||||
9 | (주)큐라티스 | QTP104 | 1상 | 2021-07-19 | RNA 백신 |
10 | 에이치케이이노엔(주) | IN-B009주 | 1상 | 2021-07-22 | 재조합백신 |
| 11 | 아이진(주) | EG-COVID | 1·2a상 | 2021-08-31 | RNA 백신 |
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