식품의약품안전처(처장 김강립)가 의약품 안전관리책임자 대상 법정 의무교육을 오는 3월 4일~5일 온라인으로 개최한다.
주요 내용은 ▲시판 후 안전관리 체계 ▲국제의약용어(MedDRA) ▲실마리정보의 탐지·평가·반영 실무 ▲약물이상반응 인과성 평가 ▲안전관리 관련 법령 및 제도의 이해 등이다.

안전관리책임자는 2년마다 16시간 이상의 교육을 이수해야 하고, 신규 안전관리책임자는 해당 업무를 시작한 날부터 6개월 내 교육을 이수해야 한다.
만약 기한 내 이수하지 않으면 위반 횟수에 따라 과태료[(1차) 50만원 (2차) 75만원 (3차) 100만원]가 부과될 수 있다.
이번 교육에 수강을 원하는 경우 한국의약품안전관리원 누리집에서 2월 8일부터 신청할 수 있다.

식약처 의약품안전국 의약품안전평가는 “올해 교육과정을 통해 안전관리책임자의 전문성이 향상될 것으로 기대한다”며, “앞으로도 국내 유통 의약품의 안전관리 강화를 위해 업계와 함께 노력하겠다”고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스]

관련기사

• 식약처 ‘바이오의약품 QbD 모델 개발 안내서’ ‘바이오의약품 QbD 온라인 교육 프로그램’ 마련
• 2021년 의약품 안전관리 온라인 정책설명회 개최…올해 주요 정책방향 안내
• 식약처-7개 의약단체, 의약품 공급중단 공동대응
• 식약처‘한시적 기준·규격 제출자료 작성 안내서’제작‧배포
• 2020년 의약품·의약외품 제조(수입)관리자·의약품 안전관리책임자 의무교육 개최