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- 식약처 ‘마약류 안전사용을 위한 전문가 협의체 회의’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 4일 ‘마약류 안전사용을 위한 전문가 협의체 회의’를 개최한다.이번 회의에서는 ▲의료용 마약류 처방에 대한 의학적 타당성 검토 사례 ▲의료용 마약류 오남용 ...
- 2024-12-05
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- 식약체-17개 지자체, 배달음식점·무인판매점 등 30곳 적발…행정처분 등 예정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 17개 지방자치단체와 함께 11월 11일부터 15일까지 치킨, 마라탕 등을 조리해서 판매하는 배달음식점과 라면, 아이스크림, 과...
- 2024-12-04
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- 셀트리온, 5,629억원 규모 자사주 소각 결의…보유수량 약 25% 해당
- 셀트리온이 약 301만주의 자기주식 소각 신청 절차에 돌입했다. 이 회사는 자사주 소각, 자사주 매입 등 지속적인 주주친화 정책을 통해 주가 안정과 주주가치 제고를 이어간다는 계획이다.셀트리온이 이...
- 2024-12-04
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- 식약처 ‘정형용 의료기기 분야 허가·심사 민원설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 12월 4일 오후 2시부터 LW 컨벤션 센터(서울시 중구 소재)에서 ‘정형용 의료기기 분야 허가·심사 민원설명회’를 개최한다.정...
- 2024-12-04
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- 사노피, 국내 최초 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’…RSV 예방 패러다임 변화 조명
- 사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)이 3일 기자간담회를 통해 영유아 투여 대상 RSV 예방 항체주사 베이포투스(Beyfortus, 성분명: 니르세비맙) 임상적 ...
- 2024-12-04
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- 대법원, 공정위의 지멘스 헬시니어스 대상 제재 처분 부당 판결…최종 승소
- 지멘스 헬시니어스㈜가 지난 11월 28일 공정거래위원회(이하 공정위)에 시정명령 등 취소소송에서 최종 승소했다고 밝혔다. 대법원은 공정위 상고를 모두 기각...
- 2024-12-03
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- 12월 2일부터 2등급 의료기기 관련 시스템 개선, 정식 운영
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 2일부터 2등급(X선 촬영장치, 혈압계 등) 의료기기 관련 시스템을 개선, 정식 운영한다.우선 지난 1월 그간 2등급 의료기...
- 2024-12-03
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- 2024년 11월까지 화장품 수출액 93억 달러…역대 최대 수출액 달성
- 올해 화장품 수출액이 100억 달성을 앞두고 있다. 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 2024년 1월부터 11월까지 국내 화장품 수출 규모는 93억 달러(잠정)로 ...
- 2024-12-02
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- 식약처 ‘전동식 외골격 장치 허가·심사 가이드라인’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘전동식 외골격 장치 허가·심사 가이드라인’을 11월 29일 마련·배포한다.이번 가이드라인의 주요 내용은 ▲사용목적, 성...
- 2024-11-30
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- 식약처, 바이오의약품 전문수탁 19개사 제조업체 정보 공개
- 바이오의약품 산업 전문화 추세에 따라 최근 제조전문업체에 위탁하여 바이오의약품을 제조하는 수요가 늘어나고 있다. 이에 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 바이오의약품 전문수탁 제조업체(CDMO...
- 2024-11-30
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- 2024년 3/4분기 보건산업 수출액, 지난해 대비 22.5% 증가…화장품>의약품 순
- 2024년 3/4분기 보건산업 수출액이 지난해 같은 기간보다 22.5% 증가한 63.4억 달러를 기록했다.분야별로는 화장품 25.8억 달러(+19.2%), 의약품 23.8억 달러(+43.5%), 의...
- 2024-11-30
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- 식약처, 소아백혈병 치료제, 항암제 등 국가필수의약품 17종 신규 지정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 29일 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최(11.26.)해 17개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정했다. ◆...
- 2024-11-29
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- (유)한국비엠에스제약 캄지오스, ㈜레코르다티코리아 콰지바주4.5mg/mL, 건강보험 적용
- (유)한국비엠에스제약 캄지오스, ㈜레코르다티코리아 콰지바주4.5mg/mL가, 건강보험에 적용됐다. 보건복지부는 2024년 건강보험정책심의위원회(이하 ‘건정심’...
- 2024-11-29
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- [11월 제약사 이모저모]셀트리온, 한국애브비, 한국에자이, 한국GSK 등 소식
- 11월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 유럽 IND 신청셀트리온이 혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 다...
- 2024-11-29
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- 식약처 ‘코로나19 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외)’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 26일 ‘코로나19 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집’을 발간했다. 코로나19 변이주 백신 제조·수입업체들의 허가 신청을 지원(식·의약 규제혁신 3.0)하기 ...
- 2024-11-28
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- 식약처 ‘의약품심사소통단’ 하반기 정책 소통 설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 지난 26일 SETEC(서울 강남구 소재)에서 ‘의약품심사소통단’ 하반기 정책 소통 설명회를 개최했다.이번 설명회에서는 5개 분과...
- 2024-11-28
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- 한국식품안전관리인증원 ‘식품안전문화의 정착과 확산’을 위한 세미나 개최
- 한국식품안전관리인증원(원장 한상배, 해썹인증원)이 27일 서울지방식품의약품안전청에서 ‘식품안전문화의 정착과 확산’을 위한 세미나를 개최했다.이번 세미나는 한상배 해썹인증원장 주재로 오뚜기...
- 2024-11-28
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- 미백·주름개선 기능성화장품 과대광고 성행…식약처, 올바른 사용방법 안내
- 최근 미백과 주름개선 기능성화장품에 대한 과대광고(주름을 수축하는 근육 수축 방지, 피부 세포 재생 촉진 등)가 성행하고 있다.이에 식품의약품안전처(처...
- 2024-11-28
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- 식약처, 11월 29일 3D프린터로 제조되는 의료기기 설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 오는 11월 29일(금) 한국컨퍼런스센터(서울 서초구)에서 3D프린터로 제조되는 의료...
- 2024-11-28
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- 식약처-관세청 합동 통관단계 ‘해외직구 식품 안전성 집중검사 실시’
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 관세청(청장 고광효)과 함께 11월 25일부터 12월 6일까지 직접구매 해외식품(이하 ‘해외직구 식품’)에 대한 안전성 집중검...
- 2024-11-28
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2025년 의료계 신년하례회 개최…의협, 병협, 국민의힘, 더불어민주당 등 참석
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[1월 제약사 이모저모]동아제약, 로레알, 비보존, CJ바이오 등 소식
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[1월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 펩트론, 한국애브비, GC녹십자웰빙 등 소식
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