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- EU, 화이자 다제내성 항생제 ‘엠블라베오’ 승인…신속 평가 절차로 진행
- 유럽연합(EU) 집행위원회가 지난 22일(현지시간) 미 제약회사 화이자가 개발한 항생제 엠블라베오(Emblaveo)를 최종 승인했다.EU의 최종 판단은 지난달 유럽의약품청(EMA)이 신속 평가 절차를 통해 판매 승인 권...
- 2024-04-23
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- 한국애브비, 건선성 질환 치료제 ‘스카이리치’ 손발바닥 농포증 허가…조기 진단 치료 필요
- “손발바닥 농포증은 국내 환자 수가 약 1만명 정도되는 희귀난치질환이며, 질병의 호전과 악화를 끊임없이 반복하기 때문에 올바른 진단과 효과적인 치료로 ...
- 2024-04-22
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- 캐논 메디칼, 영남대병원에 ‘AI 탑재된 저선량 방사선 모의 치료용 CT’ 설치
- 캐논 메디칼 시스템즈 코리아(대표 김영준)가 영남대학교병원에 애퀼리언 엑시드 LB(Aquilion Exceed LB)를 설치했다. AI 기술이 적용된 모의 치료용 CT(컴퓨터 전산...
- 2024-04-22
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- 발기부전 치료제 등 위조 의약품 수십억원어치 판매 위해 보관한 80대 남녀 징역형
- 서울서부지법 형사항소1부(임민성 부장판사)가 최근 상표법 위반, 약사법 위반 혐의로 기소된 추모(83)씨와 박모(81)씨에게 원심 판결을 깨고 각각 징역 3년에 ...
- 2024-04-20
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- 경찰, 무허가 줄기세포 46억원 상당 판매 바이오업체 직원 3명 불구속 송치
- 서울 성동경찰서가 무허가로 줄기세포를 제조·판매한 서울 성동구의 바이오 업체 직원 3명을 불구속 송치했다고 20일 밝혔다.경찰에 따르면 이들은 식품의약...
- 2024-04-20
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- GSK 싱그릭스, 만 50세 이상 성인 10년 이상 지속적 높은 대상포진 예방 효능 확인
- GSK 싱그릭스(Shingrix, 재조합 대상포진 백신 또는 RZV)가 최초 접종 후 최대 11년까지 장기 추적 관찰한 3상 임상 연구인 ZOSTER-049에서 긍정적인 데이터를 확인했다고 밝혔다. 이번 연구 결과, 싱그릭스는 만 50...
- 2024-04-19
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- 식약처, 어린이집 집단급식소 6,500곳 대상 위생관리 등 지도·점검
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지자체와 함께 5월 2일부터 24일까지 어린이집 집단급식소 약 6,500곳을 대상으로 위생관리 등에 대한 지도·점검을 실시한다...
- 2024-04-19
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- 1인 가구 식품첨가물 섭취 안전한 수준…일일섭취허용량 대비 0.9% 이하
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원(이하 평가원)이 2023년 우리나라 19세 이상 1인 가구 식품첨가물 섭취 수준을 평가한 결과, 인체 위해 우...
- 2024-04-19
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- 식약처 ‘식품위생법 시행규칙’ 개정·공포…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 19일 ‘식품위생법 시행규칙’을 개정·공포했다.이번에 개정된 주요 내용은 ▲청소년 주류 제공 행위에 대한 행정처분 ...
- 2024-04-19
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- 식약처, 디지털치료기기 ‘VIVID Brain·EasyBreath’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 19일 ㈜뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명: VIVID Brain)와 ㈜쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(제품명: EasyBreath) 2종을 국...
- 2024-04-19
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- [4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
- 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 온라인 배당 조회 서비스 도입동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 4월 1일부터 온라인 배당 조회 서비스를...
- 2024-04-18
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- 100만 명 한국인 바이오 빅데이터 구축 사업단 본격 운영 개시
- 보건복지부(장관 조규홍), 과학기술정보통신부(장관 이종호), 산업통상자원부(장관 안덕근), 질병관리청(청장 지영미) (이하 ‘관계부처’)가 17일 연세대학교 ...
- 2024-04-17
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- ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업단’ 개소…복지부-과기정통부 추진
- 보건복지부(장관 조규홍, 이하 ‘복지부’), 과학기술정보통신부(장관 이종호, 이하 ‘과기정통부’), 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 4월 17일 권병기 복지부 첨단의료지원관, 황판식 과기정통부 기...
- 2024-04-17
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- 애브비, 미국신경과학회에서 ‘아큅타’ 장기 안전성·유효성 확인 최신 데이터 발표
- 애브비가 지난 12일 만성 또는 삽화성 편두통 환자에 대한 아큅타의 3상, 다기관, 오픈라벨 156주 연장 연구의 중간 분석 결과를 발표했다.이에 따르면 전반적인 장기 안전성 결과는 만성·삽화성 편두통에...
- 2024-04-17
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- [4월 제약사 이모저모]뉴로보 파마슈티컬스, 암젠코리아, 한독, BD코리아 등 소식
- 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆뉴로보 파마슈티컬스, MASH치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집 완료동아에스티(대표이사 사장 김민...
- 2024-04-17
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- 식약처 ‘공통데이터모델(CDM) 약물감시 활용 사례 공유 심포지엄’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국의약품안전관리원(원장 오정완)과 함께 오는 5월 9일 포스트타워 대회의실(서울 중구)에서 ‘공통데이터모델(CDM) 약물...
- 2024-04-16
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- 한국MSD 키트루다, 적응증 확대…고위험 국소 진행성 자궁경부암으로
- 한국MSD(대표이사 김 알버트) 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’가 지난 15일 식품의약품안전처로부터 FIGO 2014 III-IVA 기 자궁경부암 환자의 ...
- 2024-04-16
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- 한국화이자제약 프리베나13, 국내 허가 14주년…세계 폐렴구균 혈청형 분포 인포그래픽 공개
- 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 폐렴구균 백신 프리베나13의 국내 허가 14주년을 기념해 인포그래픽을 공개했다.이번 인포그래픽에서는 세계 지도를...
- 2024-04-16
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- 타그리소-항암화학 병용요법, 1차 치료 적응증 획득
- 한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환) ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’가 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료에서 새로운 이정표를 세웠다.식품...
- 2024-04-16
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- 식약처, 국내 반입차단 대상 원료·성분 2종 추가 지정, 2종 지정 해제
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 최근 직접구매 해외식품(해외직구식품) 안전관리를 위해 학계 등 관계 전문가로 구성된 해외직구식품 심의위원회를 개최하...
- 2024-04-16
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건강보험증 대여·도용 지속 적발…5월 20일부터 병의원 등 진료시 신분증 필수
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[3월 14일 병원계 이모저모②]고려대, 고신대, 서울대, 의정부을지대, 서울부민병원 등 소식
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개인정보위, ㈜유비케어, ㈜비트컴퓨터, 이지케어텍㈜ 등 조사 결과는?
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[4월 2일 병원계 이모저모③]국립암센터, 일산백병원, 칠곡경북대병원 등 소식