최종편집일2024.12.05 (목)
식품의약품안전처(처장 오유경)가 6월에 의료제품 총 210개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 174개 품목, 수입은 36개 품목이었다.(2023년 누적: 총 1,078품목)
(표)의료제품 허가 현황
신약으로 당뇨환자의 혈당 조절 보조제 ‘마운자로프리필드펜주’ 5개 함량(’23.6.28.)과 간세포암 치료제인 ‘이뮤도주(트레멜리무맙)’(’23.6.23.)를 허가했다.
희귀의약품으로 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 치료제인 ‘민쥬비주(타파시타맙)’(’23.6.9.)를 허가했다.
이어 당뇨병 환자의 간질액 내 포도당 측정함으로써 혈당 수준을 연속적으로 모니터링하는데 사용하는 의료기기인 ‘개인용체내연속혈당측정시스템’(’23.6.20.)의 국내 첫 제조 품목을 허가했다.
식약처 허가총괄담당관은 “의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하겠다. 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다”라며, “앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”라고 밝혔다.
한편 (주) 에스엠엘제니트리, (주)경보제약, (주)고려아이텍, (주)나음케어, (주)다림티센, (주)대웅제약, (주)도터, (주)동방메디컬분당지점, (주)랩지노믹스, (주)마이크로디지탈, (주)메가메디칼, (주)메디오스, (주)메디헬프라인, (주)바쎈, (주)바이오니아, (주)바이오스퀘어, (주)바이오젠텍, (주)보콜, (주)비엘엠콘택트, (주)새론네트웍스, (주)스누콘, (주)스킨렉스, (주)스타메드, (주)시지바이오, (주)쓰리에이엠, (주)씨앤지, (주)씨앤투스, (주)씨엠지제약, (주)아이디에스엘티디, (주)아이센스송도공장, (주)아이코디, (주)앱솔로지, (주)에스더블유헬스케어, (주)에스앤엠메디칼, (주)에스테팜, (주)에이엠아이아이엔씨, (주)에이치엔티메디칼, (주)엑셀바이오, (주)엔도비전, (주)엠에이치메디, (주)영인바이오텍, (주)오상헬스케어, (주)와이유, (주)위즈바이오솔루션, (주)유유제약, (주)유한양행, (주)이시스비젼, (주)이앤더블유, (주)인성메디칼, (주)제노스, (주)제이시스메디칼, (주)제이월드, (주)젠큐릭스, (주)종근당, (주)진엑스, (주)케이에이치메디칼, (주)케이제이메디텍, (주)켈스, (주)티디엠, (주)파브메드, (주)팜젠사이언스, (주)한독, (주)헬스웰메디칼, (주)현대메디텍, (주)휴덴스바이오, (주)휴온스, 경동제약(주), 구주제약(주), 그리폴즈코리아(주), 다은메디칼, 대우제약(주), 대웅바이오(주), 대원제약(주), 덴츠플라이시로나코리아(유), 동광제약(주), 동아에스티(주), 동아제약(주), 동화약품(주), 루메니스비코리아(유), 리퓨어헬스케어(주), 마시모코리아 유한회사, 바디텍메드(주), 보스톤사이언티픽코리아(주), 사이노슈어코리아(유), 삼진제약(주), 삼천당제약(주), 솔바이오팜(주), 신일제약(주), 썬텍, 아산제약(주)공도지점, 아이존, 알보젠코리아(주), 애경산업(주), 에스지메디칼, 에이치엘비제약(주), 엠텍글로벌(주), 영진약품(주), 오스테오바이오닉스(주), 오스템임플란트(주), 원텍(주), 유니메드제약(주), 유씨메디칼, 유한킴벌리(주), 이젠임플란트(주), 인텔로스(주), 제이더블유생명과학(주), 제일메디칼(주), 주식회사 더블유메디칼, 주식회사 송아리아이티, 주식회사 아이소밸리, 주식회사 오브이메디, 지멘스헬시니어스(주), 코아엠, 프레지니우스카비코리아(주), 피씨엘(주), 한국로슈진단(주), 한국릴리(유), 한국쓰리엠(주), 한국아스트라제네카(주), 한국존슨앤드존슨메디칼(주), 한국휴텍스제약(주), 한스바이오메드(주), 한올바이오파마(주), 헬스플로드국제무역, 현대약품(주) 등 6월 의료제품 허가 품목 목록은 (메디컬월드뉴스 자료실)을 참고하면 된다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
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