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- 간경변환자용 영양조제식품 식품유형과 표준제조기준 신설 등 추진
- 간경변환자용 영양조제식품의 식품유형과 표준제조기준 신설이 추진된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이같은 내용을 주요 내용으로 하는 ‘식품의 기...
- 2024-12-24
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- 바이오헬스 킬러규제 3대 과제 개선 추진…현장 애로사항 35건 개선방안 논의
- 정부가 12월 24일 정부서울청사에서 민간 부위원장(김영태 서울대병원장) 주재로 진행한 ‘제5차 바이오헬스혁신위원회(이하, 바이오헬스혁신위)’를 개최해 ...
- 2024-12-24
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- [12월 제약사 이모저모]동아제약, 메디톡스, 제일헬스사이언스, 한국머크, 한국오가논 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약 ‘챔프 콜드펜하이’ 출시동아제약(대표이사 사장 백상환)이 초등학생을 위한 종합감기약 ‘챔프 콜드...
- 2024-12-24
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- 식약처, 미허가 체온계 제조·판매업체 적발…‘의료기기법’ 위반 혐의 검찰 송치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료기기로 허가(인증)받지 않은 체온계를 제조하여 판매한 업체와 대표를 ‘의료기기법’ 위반 혐의로 적발하여 검찰에 ...
- 2024-12-23
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- 식약처, 국내 최초 우울증 스크리닝 소프트웨어 ‘ACRYL-D01’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 우울증 확률 표시 소프트웨어 의료기기(제품명: ACRYL-D01)를 12월 20일 허가했다.이 제품은 내원한 환자의 면담 기록지를 인공...
- 2024-12-23
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- [12월 제약사 이모저모]길리어드, 메디톡스, 시지바이오, 한국로슈 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆길리어드 사이언스 코리아 ‘베클루리주’ 용법·용량 변경 승인길리어드 사이언스 코리아(대표이사 최재연) 코...
- 2024-12-23
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- [12월 제약사 이모저모]동아쏘시오홀딩스, 동화약품, 바이엘, GC녹십자 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스, ‘우수자원봉사자 기업부문’ 표창 수상 동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)는 지난 5...
- 2024-12-21
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- 식약처 ‘2025년 식약처 신규 연구개발사업(R&D) 온라인 설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 오는 23일(월) ‘2025년 식약처 신규 연구개발사업(R&D) 온라인 설명회’를 개최한다.이번 설명회에서는 2025년 신규 출연연구개발...
- 2024-12-21
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- 식약처 ‘키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항’ 가이드라인 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 12월 20일 ‘키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제*(이하 CAR-T 치료제) 개발 시 고려사항...
- 2024-12-20
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- [12월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한국머크, 한국아스트라제네카 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 제1회 대한민국 일·생활 균형 우수기업 선정동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 ‘제1회 대한민국 일·생...
- 2024-12-20
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- 롯데헬스케어 사업 청산 수순?…24일 청산 관련 주주 총회
- 롯데그룹이 신성장 사업으로 추진했던 롯데헬스케어 사업에 대한 청산을 추진한다.롯데지주[004990]는 100% 자회사인 롯데헬스케어의 법인 청산과 관련해 오는 2...
- 2024-12-20
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- 식약처, 2024년 식품 안전 분야 추진 성과 공유, 2025년 정책 방향 논의
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 19일 민간 전문가와 함께 2025년 식품안전정책 방향 토의를 위한 ‘식품 안전 분야 전문가 간담회’를 개최했다.이번 간담회는 올해 식약처의 주요 식품 안전 정책 추...
- 2024-12-20
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- 식약처 ‘임상시험대상자 모집 가이드라인’제정·발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 19일 ‘임상시험대상자 모집 가이드라인’을 제정·발간했다. 주요 내용은 ▲임상시험대상자 모집 공고문 작성 기준 ▲매체별(인쇄물·전자전송 매체) 모집 공고문 ...
- 2024-12-19
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- [12월 제약사 이모저모]셀트리온, 파로스아이바이오, 티디에스팜, 한국GSK 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 캐나다 품목허가 승인셀트리온이 알레르기성 천식, 만성 특발성 두...
- 2024-12-19
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- 식약처 ‘식품·의약품규제과학혁신위원회’ 회의 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 18일 엘타원 골드홀(서울 서초구 소재)에서 ‘식품·의약품규제과학혁신위원회’ 회의를 개최했다.‘식품·의약품규제과학...
- 2024-12-19
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- 코로나19 관련 후유증 조사연구와 멀티오믹스 연구성과 공유
- 코로나19 멀티오믹스 및 후유증 조사 연구결과를 공유하고 활용 방안에 대한 논의가 진행됐다. 질병관리청(청장 지영미) 국립보건연구원(원장 박현영)은 지난 ...
- 2024-12-18
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- 2025년 1월 1일부터 국제공통기술문서(CTD) 아닌 요약표로 변경허가 신청 가능
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 2025년 1월 1일부터 이미 허가받은 의약품의 경미한 제조방법 변경 신청의 경우 국...
- 2024-12-18
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- ㈜박스터, 밴티브코리아 출범 앞두고 사무실 이전
- ㈜박스터(대표 임광혁)가 ‘밴티브코리아’의 출범을 앞두고 청계천로에 위치한 삼일빌딩으로 사무실을 이전했다고 밝혔다.박스터 인터내셔널 (Baxter Internatio...
- 2024-12-18
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- 식약처, 매일유업(주) 광주공장 현장조사…관할 지자체에 행정처분 요청 결과 발표
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 광주광역시와 함께 실시한 매일유업(주) 광주공장에 대해 현장 조사를 실시한 결과, 위반사항이 확인돼 관할 관청에 행정처...
- 2024-12-18
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- [12월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 한국로슈, 한국아스트라제네카 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 소비자중심경영(CCM) 8회 연속 인증동아제약(대표이사 사장 백상환)이 지난 9일 서울 롯데호텔월드에서 ...
- 2024-12-18
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2025년 의료계 신년하례회 개최…의협, 병협, 국민의힘, 더불어민주당 등 참석
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[1월 제약사 이모저모]동아제약, 로레알, 비보존, CJ바이오 등 소식
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[1월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 펩트론, 한국애브비, GC녹십자웰빙 등 소식
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의협, 2024년도 전공의(인턴, 레지던트) 회비(연회비) 지원 면제 결정
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[인사]김진태 GC케어 대표이사 겸 유비케어 대표이사 외
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야당·전공의 빠진 ‘여야의정 협의체’ 가동…매주 2회 회의, 연말까지 의미있는 결과 도출 노력
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대한의학회, 제9회 이민화 의료창업상 ‘이혜성 에어스메디컬 대표, 이돈행 넥스트바이오메디컬 대표’ 선정
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질병관리청, 12월 20일 0시부터 ‘인플루엔자(독감) 유행주의보’ 발령
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[1월 16일 병원계 이모저모①]단국대, 명지, 삼성창원, 일산백병원 등 소식
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의협 비대위원장 ‘박형욱·이동욱·주신구·황규석’ 4파전…13일 오후 3시부터 투표
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[1월 3일 병원계 이모저모③]중앙대광명, 한양대, 서남병원 등 소식