최종편집일2025.02.20 (목)
2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.
◆셀트리온, 美 학회서 짐펜트라 3상 102주 증량 투여 결과 발표
셀트리온이 ‘2025 크론병 및 대장염 학회(Crohn’s & Colitis Congress, 이하 CCC)’에서 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명: 짐펜트라)’의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 공개했다.
CCC는 미국 내 대표적인 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 학회로, 전 세계 소화기 질환 전문가들이 모여 질병 관련 최신 연구와 임상 정보, 치료제 개발 동향 등을 공유하는 자리로 올해는 현지시간 2월 6일부터 8일까지 미국 샌프란시스코에서 진행됐다.
셀트리온이 이번 학회에서 공개한 연구는 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 102주(약 2년) 장기 추적연구 중 증량 투여 관련 결과이다.
해당 연구의 초록은 포스터로 공개됐으며 지난 2024년 10월 ‘2024 유럽장질환학회(UEGW)’에서도 해당 임상에 대한 연구 결과를 구두 발표한 바 있다.
셀트리온 관계자는 “저명한 다수의 국제 학술대회에서 짐펜트라의 치료 효능 및 안전성이 입증된 연구 결과가 지속적으로 공개되며 의료진들로부터 많은 관심과 호응을 받고 있다.”라며, “향후 의료 환경에서 짐펜트라의 처방 선호도가 높아질 수 있도록 제품 경쟁력을 높일 수 있는 연구를 지속하는 동시에 치료제 접근성을 높여 시장 점유율을 빠르게 확대할 수 있도록 최선을 다할 것이다.”라고 밝혔다.
◆존슨앤드존슨 메드테크-시지바이오, ‘노보시스’ 독점 공급계약 체결
존슨앤드존슨 메드테크가 시지바이오(CGBIO) 및 계열사 시지메드텍(CG MedTech)과 노보시스(NOVOSIS)에 대한 독점 유통 및 프로모션 계약을 체결했다.
노보시스는 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite) 세라믹과 결합된 유전자재조합 골형성 단백질(rhBMP-2)이 탑재된 골대체제다.
노보시스는 외상성 상하지 급성골절 및 임플란트를 사용하는 척추유합 수술에 사용된다.
현재까지 전 세계에서 약 10만건의 수술에 노보시스가 골이식재로 사용됐다.
이 계약에 따라 두 회사는 외상성 골절 및 척추 수술 환자의 치료 결과를 향상시키고 존슨앤드존슨 메드테크가 한국, 대만, 태국, 인도, 홍콩 및 마카오 특별행정구에서 노보시스를 독점 공급하는데 전략적으로 협력하게 된다.
단 한국 시장에서는 외상성 골절 치료 목적에 한해 존슨앤드존슨 메드테크가 시지메드텍이 공급하는 노보시스 트라우마(NOVOSIS Trauma) 제품을 공급할 예정이다.
◆한국화이자제약, 2025 화이자 페이션트 유니버시티 개최
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 지난 11일 스페이스에이드 드림홀에서 ‘2025화이자 페이션트 유니버시티(Pfizer Patient University)’를 개최했다.
‘성인 환자에서의 질환 중증화 예방의 필요성 – 코로나19, 독감, 폐렴구균을 중심으로’라는 주제로 진행된 이번 행사는 서울성모병원 감염내과 이래석 교수가 연자로 참석했다.
화이자 페이션트 유니버시티는 환자단체 관계자를 위한 교육강좌로, 화이자의 ‘환자 중심’ 비전 하에 환자들이 올바른 정보를 기반으로 환자 여정을 이어 나갈 수 있도록 지원하고, 보건의료 에코시스템의 중요한 주체로서 함께 성장해 나가는 데 기여하기 위해 기획된 프로그램이다.
올해 3회차를 맞는 이번 행사에서는 감염 고위험군의 건강에 중대한 영향을 미칠 수 있는 코로나19, 독감(인플루엔자), 폐렴구균 등 감염질환에 대한 이해도를 높이고, 질환 중증화 예방의 필요성에 대해 설명했다.
이래석 교수는 “일부 환자들의 경우, 코로나19, 독감, 폐렴 등 감염질환으로 인한 위험성이 더욱 높다는 점을 주지해야 한다. 65세 이상 고령자, 65세 미만의 기저질환자, 면역저하자는 독감, 폐렴구균, 코로나19 감염의 고위험군으로서 질환 중증화 예방이 필수적이다.”라며, “코로나19는 연령 등 위험요인에 따라 중증으로 진행될 가능성이 높고, 독감보다 더 큰 위험을 초래할 수 있다. 또한 코로나19와 독감은 동시 감염되거나, 재감염이 거듭될수록 입원 또는 사망위험이 증가하기 때문에 감염 경험이 있는 환자라면 더욱 주의를 기울여야 한다.”라고 말했다.
이어 “지역사회획득폐렴 원인의 절반을 차지하는 폐렴구균의 경우, 호흡계 질환 사망 원인 1위인 폐렴 뿐만 아니라 중이염, 뇌수막염 등의 감염을 유발할 수 있다.”라고 덧붙였다.
오동욱 대표이사 사장은 “최근 독감, 폐렴 등 호흡기 감염병 환자가 급증하고 있고, 독감의 경우, 2016년 이후 최대 규모의 유행을 기록하고 있다. 이번 페이션트 유니버시티를 통해 고위험 환자들에서의 질환 중증화 예방의 중요성을 전달하고자 했다. 한국화이자제약은 앞으로도 ‘환자들의 삶을 변화시키는 혁신’이라는 기업목표 아래 우리의 중심에 있는 환자들을 위한 의료보건 환경 조성 활동을 계속해서 이어갈 것이다.”라고 밝혔다.
◆GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 국내 희귀의약품 지정
GC녹십자(대표 허은철) 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정됐다.
GC녹십자는 ‘헌터라제 ICV’ 치료제로 2017년 러시아, 2020년 일본, 2021년 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다.
‘헌터라제 ICV’는 머리에 삽입한 디바이스를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여함으로써 중추신경 증상을 개선시킨 전 세계 유일한 방식의 치료법이다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 “헌터라제 ICV가 국내에서도 희귀의약품으로 지정된 만큼 중증형 헌터증후군 환자들의 미충족 수요를 해결할 수 있도록 노력하겠다.”라고 밝혔다.
한편, 헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상과 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 남자 어린이 10만~15만 명 중 1명 비율로 발생한다고 알려져 있다.
[메디컬월드뉴스 김영신, 조응태 기자]
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