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식약처, 1월 122개 의료제품(의약품 24개, 의약외품 9개, 의료기기 89개) 허가 - 의료제품 허가 현황
  • 기사등록 2024-02-10 00:15:25
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식품의약품안전처(처장 오유경)가 1월에 의료제품 총 122개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 97개 품목, 수입은 25개 품목이었다.

의약품으로는 발작성 야간 혈색소뇨증 치료 희귀의약품 솔리리스주(에쿨리주맙)의 국내 최초 동등생물의약품인 ‘에피스클리주(에쿨리주맙)’를 허가했다.


아울러 19세 이상의 제1형 당뇨환자에게 개인용연속혈당측정기에서 측정한 값에 따라 자동으로 인슐린을 주입하여 혈당을 조절하는 의료기기인 ‘체외용 인슐린 주입기(모델명: EOPatch X)’를 허가했다.


식약처 허가총괄담당관은 “의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 2024년 1월 의료제품 허가 현황을 제공한다.”라며, “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하는 등 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하고, 정부혁신을 바탕으로 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가겠다.”라고 밝혔다.


이어 “의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.”라고 덧붙였다. 


한편 (유)짐머바이오메트코리아, (주)네오비젼, (주)넥스팜코리아, (주)동인제약, (주)디온, (주)루트로닉, (주)리뉴메디칼, (주)마더케이, (주)메디사랑, (주)메디와이어, (주)메디팁, (주)서림, (주)수려메디, (주)수젠텍, (주)시지바이오, (주)씨엠지제약, (주)아이렌, (주)아이센스송도공장, (주)아이센스원주공장, (주)아이엠헬스케어, (주)알메디카, (주)에스엔제이, (주)엔도비전, (주)엘지생활건강, (주)엘지화학, (주)엠씨티바이오, (주)오상헬스케어, (주)원바이오젠, (주)위로, (주)유한양행, (주)은성글로벌, (주)제노스, (주)젠스인터내셔널, (주)중헌제약, (주)지엠디, (주)태웅메디칼, (주)티디엠, (주)파마리서치, (주)하이센바이오텍, (주)한국비엠아이, (주)휴온스메디텍, (주)휴웰렉스, SK(주), 경동제약(주), 넥서스파마(주), ㈜에이아이더뉴트리진, 딥카디오 주식회사, 로믹코리아 메디칼㈜, 미래바이오제약(주), 미래생활(주), 바이오위더스(주), 비브라운코리아(주), 삼성바이오에피스(주), 솔루션리서치, 스미스앤드네퓨(주), 신신제약(주), 싸이젠코리아(주), 씨앤에스메디칼(주), 아스렉스코리아(유), 알앤엑스(주), 애보트메디칼코리아(유), 에스디바이오센서(주), 에이스헬스케어(주), 에이치엘비(주),  에이치엘비(주), 영동제약(주), 영일제약(주), 오스테오바이오닉스 주식회사, 원텍(주), 이영레이너(주), 이오플로우(주), 제뉴원사이언스, 제일약품(주), 주식회사 모레컴퍼니, 주식회사 바스젠바이오, 주식회사 솔리드바이오텍, 주식회사 알피, 주식회사 옵티바이오, 주식회사 유바이오, 주식회사 인스팅터스, 주식회사 지메드, 주식회사 지티지메디칼, 주식회사 진씨커, 주식회사 케이원파마, 주식회사 코비엠디, 주식회사용창, ㈜에이아이, ㈜제일메디칼, 코스메디칼 코퍼레이션, 한국알콘(주), 한국존슨앤드존슨, 한미약품(주), 한올바이오파마(주) 등 2024년 1월 의료제품 허가 품목 목록은 (메디컬월드뉴스 자료실)을 참고하면 된다.

[메디컬월드뉴스]



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