식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 8월 9일 행정예고하고 8월 29일까지 의견을 받는다.

이번 개정안은 희소·긴급도입 필요 의료기기가 적시에 사용되도록 공급시스템을 간소화해달라는 의료현장의 목소리를 반영해 마련됐다.

주요 내용은 응급수술(3시간 내 제품 공급 필요) 등에 희소·긴급도입 필요 의료기기를 신속히 공급받을 수 있도록 제품 공급 신청 시 진단서를 첨부하지 않고 공급신청서만 제출토록 절차를 간소화하는 것이다.

이 외에도 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정과 공급계약 체결 관련 세부절차를 명확히 규정해 제도 운영의 투명성·신뢰성을 강화했다.

식약처 의료기기안전국은 “이번 고시 개정이 희귀·난치질환자 등의 치료기회 확대에 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “앞으로도 정부의 국정목표인 ‘따뜻한 동행, 모두가 행복한 사회’를 만들어 나갈 수 있도록 합리적인 규제 운영을 위해 노력하겠다”라고 밝혔다.

[메디컬월드뉴스]

관련기사

• 식약처 ‘의료기기 배상책임공제’로 책임보험 가입 부담 완화
• ‘심폐 수술용 혈관 튜브·카테터’ 4개 제품 희소·긴급도입 필요 의료기기 신규 지정
• 식약처 ‘생체재질 인공 심장판막’ 희소·긴급도입 필요…의료기기 신규 지정
• 식약처 ‘말초혈관용그라프트스텐트’ 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정
• 보건복지부, 희소·긴급도입 필요 의료기기 구입비용 지원 근거 마련 등 추진