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- 식약처, 의료기기 일상용어 검색 및 1등급 디지털 꾸러미 서비스 제공
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 11일부터 의료기기안심책방을 통해 국민들이 의료기기 허가정보를 쉽게 검색할 수 있는 ‘의료기기 일상용어 검색 서...
- 2024-12-11
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- APEC 규제조화센터-APEC 전문교육훈련기관 간 협력 회의 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)에서 운영 중인 APEC 규제조화센터(AHC)가 11일 식품의약품안전평가원(충북 오송 소재)에서 우리나라 APEC 국제공인 교육기관과 협력 ...
- 2024-12-11
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- 식약처, 무등록 절임식품 제조업자 적발…‘식품위생법’ 위반 혐의 검찰 송치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 식품제조･가공업 영업등록을 하지 않고 비위생적인 환경에서 절임식품을 제조·판매한 A사 대표를 ‘식품위생법’ 위반 ...
- 2024-12-11
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- 식약처-싱가포르 보건과학청 ‘인공지능 의료기기 임상시험 가이드라인’ 첫 개발
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 싱가포르 보건과학청(HSA, Health Science, Authority)과 ‘인공지능 의료기기 임상시험 ...
- 2024-12-11
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- GC녹십자, 美 혈액원 인수…미국 혈액제제 사업 퀀텀점프 발판
- GC녹십자(대표 허은철)가 11일 공시를 통해 ABO 홀딩스의 지분 전량을 인수한다고 밝혔다. ABO 홀딩스는 미국 캘리포니아주에 위치한 회사로 뉴저지, 유타, 캘리포니아 등 3개 지역에 6곳의 혈액원을 운영하고...
- 2024-12-11
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- [11~12월 제약사 이모저모]동아제약, 비보존, 제일약품, 휴온스, GC녹십자 등 소식
- 11~12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, ’판피린 한 병으로 감기 고민 끝’ 판피린 신규광고 온에어동아제약(대표이사 사장 백상환)이 대한...
- 2024-12-11
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- 식약처, 제12기 의약품안전지킴이 모집…12월 31일까지
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 12월 31일까지 ‘제12기 의약품안전지킴이’ 30명을 모집한다. 의약품 안전 정책에 관심이 많은 만 18세 이상 국민을 대...
- 2024-12-11
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- 식약처, 셀트리온, 삼바 등 11월 의료제품 총 132개 품목 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 11월 한 달간 셀트리온, 삼성바이오에피스(주) 등 의료제품 총 132개 품목을 허가했다.11월 의료제품 허가 품목 수는 지...
- 2024-12-10
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- [11~12월 제약사 이모저모]듀켐바이오, 듀켐바이오, 제일약품, 한국로슈, 휴온스 등 소식
- 11~12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, ‘R&D day 2024’ 개최… R&D 청사진 제시동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 서울시 동대문구 용두동 본사...
- 2024-12-10
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- 식약처, 외국인 근로자 건강진단 절차 개선
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 외국인등록증 외에도 여권이나 고용허가서로 신분을 확인할 수 있도록 건강진단 절차를 개선했다.그간 식품위생법령에 따...
- 2024-12-10
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- 식약처 ‘임상시험 관리기준(GCP) 교육 설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 9일 LW컨벤션(서울 중구 소재)에서 ‘임상시험 관리기준(GCP) 교육 설명회’를 개최했다. 임상시험 종사자를 대상으로 진...
- 2024-12-10
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- ‘의료기기 이상사례 보고에서 국제 표준 코드의 적용 가능성’ 연구 발표
- 국제적으로 조화된 표준코드는 규제기관 간 데이터 공유와 분석의 일관성을 높이는 데 중요한 역할을 한다. 국내 식품의약품안전처는 2022년부터 의료기기 이...
- 2024-12-10
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- 한국오가논-대한폐경학회, 11월 폐경 여성의 달 맞아 심포지엄 개최
- 한국오가논(대표 김소은)과 대한폐경학회(회장 김미란)가 11월 폐경 여성의 달을 맞아 지난 11월 21일 ‘폐경 여성의 건강을 위한 한국오가논 온라인 심포지엄...
- 2024-12-10
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- CJ바이오사이언스 ‘마이크로바이옴 신약개발 및 AI 플랫폼 사업 가속화’ 위한 유상증자
- CJ바이오사이언스가 9일 공시를 통해 제3자 배정 방식으로 총 400억원, 3,952,960주 규모의 유상증자를 진행한다고 밝혔다. 신주 발행가액은 주당 1만 119원이며, 모회사이자 대주주인 CJ제일제당이 모든 주식을...
- 2024-12-09
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- 릴리 마운자로, 세마글루티드와 직접 비교 연구…우월한 체중 감소 확인
- 마운자로 최대 허용 용량 투여군(10 mg 또는 15 mg)의 평균 체중 감소율은 20.2%로 세마글루티드 최대 허용 용량 투여군(1.7 mg 또는 2.4 mg)의 13.7%보다 우월한 것으로 확인됐다. 또한 마운자로는 비만 또는 한 가...
- 2024-12-06
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- 식약처 ‘의료기기 기준규격’ 개정… ‘비흡수성 봉합사’ 등 5개 개별기준 규격 고시 개정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 기준규격’(식약처 고시)을 12월 6일 개정한다고 밝혔다.비흡수성 봉합사, 의치상용 레진 등 수출경쟁력이 높은 ...
- 2024-12-06
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- 식약처 ‘디지털의료제품 규제체계 정책설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 5일 한국정보통신기술협회(TTA, 경기도 성남시 분당구 소재)에서 ‘디지털의료제품 규제체계 정책설명회’를 개최한다....
- 2024-12-06
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- 식약처 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’ 개정안 행정예고
- 한약(생약)제제의 품질과 관련된 여러 개의 지표성분을 한꺼번에 정량할 수 있는 시험법이 신설된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이같은 내용의 ‘대한...
- 2024-12-06
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- 싱클레어코리아 ‘재생미학’ 선포…‘피부 재생’ 주제 토크쇼 진행 ‘눈길’
- 싱클레어(Sinclair)코리아(김택영 대표이사)가 ‘재생미학’을 선포하고, ‘피부 재생’ 분야를 선도하겠다는 의지를 보였다. 김택영 대표이사는 지난 11월 16...
- 2024-12-05
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- 식약처 ‘2024년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 12월 5일 서울 한국컨퍼런스센터에서 ‘2024년 생물학적제제 품질관리실험실 네트...
- 2024-12-05
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2025년 의료계 신년하례회 개최…의협, 병협, 국민의힘, 더불어민주당 등 참석
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[1월 제약사 이모저모]동아제약, 로레알, 비보존, CJ바이오 등 소식
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[1월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 펩트론, 한국애브비, GC녹십자웰빙 등 소식
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의협, 2024년도 전공의(인턴, 레지던트) 회비(연회비) 지원 면제 결정
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[인사]김진태 GC케어 대표이사 겸 유비케어 대표이사 외
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야당·전공의 빠진 ‘여야의정 협의체’ 가동…매주 2회 회의, 연말까지 의미있는 결과 도출 노력
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대통령 권한대행, 교육부·복지부장관 전공의·의대생에 사과 vs. “전공의 요구안 실행 0”
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대한의학회, 제9회 이민화 의료창업상 ‘이혜성 에어스메디컬 대표, 이돈행 넥스트바이오메디컬 대표’ 선정
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질병관리청, 12월 20일 0시부터 ‘인플루엔자(독감) 유행주의보’ 발령
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[1월 16일 병원계 이모저모①]단국대, 명지, 삼성창원, 일산백병원 등 소식
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의협 비대위원장 ‘박형욱·이동욱·주신구·황규석’ 4파전…13일 오후 3시부터 투표
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[1월 3일 병원계 이모저모③]중앙대광명, 한양대, 서남병원 등 소식
