메드트로닉코리아(주) 생체재질인공심장판막 (수허 09-195 호, 형명 : 305C219)에 대한 회수조치가 이뤄졌다.

 

이번 조치는 Mosaic™ 돼지 대동맥 판막 제품 이식 시 대동맥 판막의 크기가 너무 크게 선택된 경우 판막 통과 변화도(transvalvular gradient)가 예상 보다 높아질 수 있기 때문이다.