위더스제약(주) ‘로우딘정5mg(암로디핀베실산염, 품목번호 : 제5015호)’에 대한 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 11월 25일부터 12월 24일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 2013년도 의약품 소량포장단위 공급 미이행으로 약사법(시행 2013.08.13.) 제38조제1항 제76조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙(시행 2013.03.23.) 제48조제15호 제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ.개별기준 제25호 마목, 의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정(식약처 고시 제2013-111호)을 위반하였다.