최종편집일2024.12.05 (목)
식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘화장품법 시행규칙’ 개정안을 9월 24일 입법예고했다.
주요 개정 사항은 다음과 같다.
◆외부 포장에 사용기한 등의 정보 기재·표시 의무에 대한 예외 조항 마련
지난 2월 6일 공포된 ‘화장품법’에 따라 화장품의 외부 포장에 사용기한, 사용할 때의 주의사항 등의 정보를 기재·표시해야 한다.
하지만 이번 규칙 개정안에서 투명한 상자, 필름 등의 재질로 포장되어 기재사항을 바로 확인할 수 있는 경우 ‘외부 포장에 기재’한 것으로 인정한다.
또한, 소비자 ‘주의사항’ 기재문구의 글자 수가 많은 염모제와 제모제는 공통 주의사항만 외부 포장에 기재하고 이 외는 첨부문서에 기재할 수 있도록 했다.
두 개 이상의 화장품 세트 포장에는 ‘제조번호’와 ‘사용기한’을 간소화하여 표시할 수 있도록 하는 등 기재사항의 예외기준을 마련했다.
◆화장품 범위를 벗어난 사용에 대한 표시·광고 금지 및 처분기준 강화
인체에 주사하거나 질 내부에 주입 또는 상처에 도포할 수 있는 것처럼 화장품의 범위를 벗어나 안전성이 확보되지 않은 사용법의 표시·광고 행위를 금지하는 규정을 마련하고 위반 시 처분 기준(판매와 광고업무 정지, 4차 위반 시 업 등록 취소 등 신설)을 신설한다.
◆화장품 사용금지 원료 해제 신청 절차 등 정비
기존에는 보존제 등 사용상의 제한이 있는 원료에 대해서만 화장품 제조업자 등이 사용기준 변경 등을 신청할 수 있었다.
하지만 ‘화장품법’ 개정으로 사용금지 원료의 해제에 대한 타당한 자료와 함께 해제 신청이 가능하도록 함에 따라 세부 절차 등을 마련했다.
사용금지 원료의 해제 신청 절차는 기존 사용제한 원료의 사용기준 변경 절차를 따르도록 했다.
◆화장품 민원사무에 전자증명서 활용 근거 마련
화장품 영업의 등록 등 민원사무에 전자증명서 활용 근거를 마련해 지방식약청에서 업 등록(신고) 사항을 수리하면 민원인이 사무실 등에서 간편하게 등록(신고)필증 사본을 출력해 보관할 수 있도록 개선한다.
식약처 바이오생약국은 “입법예고 후 ‘화장품법’ 시행일인 2025년 2월 7일에 맞춰 시행규칙 개정을 완료할 예정이다.”라며, “이번 시행규칙이 소비자가 화장품을 안전하게 사용할 수 있도록 관리를 강화하고, 소비자와 산업계 편의를 높일 것으로 기대한다.”라고 밝혔다.
한편 자세한 입법예고 내용은 ‘식약처 대표 누리집 → 법령/자료 → 법령정보 → 입법/행정예고’에서 확인할 수 있다.
시행규칙에서 정하고 있는 외부 포장의 기재 원칙에 대해 산업계에서 활용할 수 있도록 상세한 해설과 기재 방법의 예시를 담은 질의·응답집도 마련, 배포한다.
▲‘화장품법 시행규칙’ 주요 개정 내용, ▲화장품 외부 포장의 기재 관련 질의·응답 등은 (메디컬월드뉴스 자료실)을 참고하면 된다.
[메디컬월드뉴스]
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