식약처 ‘의약품등 회수에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안 행정예고

식약처 ‘의약품등 회수에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안 행정예고 - 회수계획 공표 시 제품 사진, 반품 절차 등 포함

식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약품등 회수에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 7월 10일 행정예고하고 7월 30일까지 의견을 받는다.

이번 개정안은 의약품등 제조·수입자 등 회수의무자가 회수계획을 공표할 때 ▲제품사진 ▲소비자 반품절차 ▲소비자 대응 요령 등 소비자가 쉽게 알 수 있도록 하는 정보를 포함하여 공표하도록 정하고, 그에 따른 적절한 공표 문안 예시도 담고 있다.

(표)공표문안 예시(개정 전후)

또한 회수 대상 의약품 등의 유통을 더욱 철저히 차단·관리하기 위해 회수의무자가 회수를 효과적으로 이행했는지 보고서를 작성할 때 도매상·약국 등 의약품 취급자로부터 받은 회수확인서와 실제 회수‧반품된 의약품 등의 수량을 확인하도록 한다.

식약처 의약품안전국은 “이번 고시 개정안이 회수 대상 의약품 등에 대한 소비자 친화적 정보 제공을 강화하고, 신속하고 원활한 제품 회수에 도움을 줘 보다 안전한 의약품 등 사용 환경을 조성하는 데 기여할 것으로 기대한다.”라고 밝혔다.

한편 이번 개정에 대한 자세한 내용은 ‘식약처 대표 누리집 → 법령/자료 → 법령정보 → 입법/행정예고’에서 확인할 수 있다.

[메디컬월드뉴스]

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