식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월에 의료제품 총 119개 품목을 허가했다. 2023년 누적으로는 총 687개 품목이다. 

(표)의료제품 허가 현황 

4월에 국소진행성 또는 전이성 담관암 표적치료에 사용하는 희귀의약품 ‘페마자이레정(페미가티닙)’ 3개 용량(4.5mg, 9mg, 13.5mg)(’23.4.25.)과 수면 효율을 높여 불면증 환자의 증상을 개선하는 데 사용하는 국내 두 번째 디지털 치료기기 ‘인지치료소프트웨어’(’23.4.19.)도 허가했다.

식약처 허가총괄담당관은 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하겠으며, 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다”며, “앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편 대화제약(주), 맥널티제약(주), (주)제뉴파마, 한국휴텍스제약(주), (주)태준제약, 프레지니우스카비코리아(주), (주)한독, 대한적십자사대구경북혈액원, 노보노디스크제약(주), 한미약품(주), 주식회사버드엠, 애경산업(주), 유한킴벌리(주), (주)엠펙스메디칼, (주)제일메디칼코퍼레이션, 한국로슈진단(주), 오스템임플란트(주), (주)티앤알바이오팹, 주식회사 큐브랩스, 주식회사 피씨엘이지, (주)제이시스메디칼, 짐비코리아 유한회사, 주식회사 유니언스, (주)해냄, 주식회사나노바이오시스템, (주)동원메디칼, (주)메디타임, (주)아이디스, (유)인공장기연구소, (주)티케, 에스디바이오센서(주), 주식회사힐룩스, 메디셀, 썬텍, 스미스앤드네퓨(주), (주)일우전자, 한국옵텍(주), (주)지투이, (주)지씨에스, (주)앤디포스, (주)엠펙스메디칼, (주)하이센바이오텍, (주)마이크로트, (주)한주무역, (주)제이월드, 그리폴즈코리아(주), (주)와이앤제이바이오, 에이스메디칼(주), (주)수젠텍, 휴마시스(주), (주)메디와이어, (주)한국존슨앤드존슨비전, (주)뷰메딕스, 그리폴즈코리아(주), (유)짐머바이오메트코리아, 메드트로닉코리아(유), 주식회사 뷰노, (주)메디오스, 웰트주식회사, 아토플렉스(주), 메디칸(주), 유림의료기(주), (주)에스에스티코리아, 에스지메디칼, 주식회사 베누스메드, (주)마이크로디지탈, 바디텍메드(주), (주)알에프바이오, 에이스메디칼(주), (주)바이오스퀘어, 지엠케이 주식회사, (주)제노스, 퓨리글로벌 주식회사, (주)리엔젠, (주)메디팁, (주)원드롭, (주)푸르고바이오로직스, 주식회사 웨이센, (주)퍼슨, 주식회사 제이웍스인터내셔널, (주)하이니스, (주)티앤알바이오팹, 티탑콘택트, 스미스앤드네퓨(주), (주)이노메디텍, 주식회사 플코스킨 등 4월 의료제품 허가 품목 리스트는 (본지 자료실)을 참고하면 된다. 

[메디컬월드뉴스 김영신 기자]

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