식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 3주(2.13.~2.19.)에 의료제품 총 58개 품목을 허가했다. 2023년 누적 총 334개 품목이다.

2월 3주 의료제품 허가 현황은 다음과 같다.

(표)의료제품 허가 현황

지난주에 불면증 증상개선을 목적으로 불면증 환자를 치료하는 방법의 하나인 ‘불면증 인지행동 치료법’을 모바일 앱으로 구현한 의료기기 ‘인지치료 소프트웨어’(’23.2.15.)를 국내 첫 디지털치료기기로 허가했다.

식약처 허가총괄담당관은 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠다”며, “의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다”고 밝혔다.

이어 “앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.

한편 (주)사노피-아벤티스코리아, 대화제약(주), (주)한국글로벌제약, 주식회사케이에스제약, 동광제약(주), 현대약품(주), 신풍제약(주), (주)티디에스팜, (주)시어스제약, 삼천당제약(주), 국제약품(주), (주)경보제약, (주)팜젠사이언스, (주)휴온스, (주)바이오메듀스, 한국쓰리엠(주), (주)엘앤케이바이오메드, (주)서한케어, 주식회사 쿠버사이언스, (주)비엘엠콘택트, (주)서한케어, (주)에임메드, 네일메드 주식회사, 씨앤에스메디칼(주), (주)지메디언스, 미라셀(주), (주)파인비엠, 주식회사 힉스메드, (주)트루어버트먼트코리아, (주)엔게인, 에스디바이오센서(주) 등 2월 3주 의료제품 허가 품목 리스트는 (본지자료실)을 참고하면 된다.

[메디컬월드뉴스]

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