식품의약품안전처(처장 이의경)가 의약품 허가사항이 변경될 경우 첨부문서(라벨) 교체에 필요한 유예기간을 현행 ‘1개월’에서 ‘최대 3개월’까지로 연장한다고 밝혔다.
이번 연장은 그동안 일괄적으로 적용해왔던 변경 유예기간(1개월)을 중대성과 시급성에 따라 유예기간을 ‘1개월’과 ‘3개월’로 차등 적용하는 것으로, 업계의 건의 사항을 반영한 조치라는 설명이다.
이와 함께 변경지시일로부터 1개월 후 변경된 사항을 식약처 홈페이지에 공개하던 것을 변경지시일 기준으로 가능한 한 신속하게 업체 홈페이지에도 게재해 국민의 알 권리가 보다 강화될 것으로 기대된다.

식약처 융복합혁신제품지원단 허가총괄팀은 “코로나19 확산으로 우리나라는 물론 전 세계가 어려움을 겪고 있는 상황에서 업계의 애로사항을 해소하고 부담을 완화할 수 있는 정책 방향을 모색하여 지속적으로 개선해 나가도록 노력하겠다”고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스]

관련기사

• 식약처 ‘의약품 허가-특허 연계제도 심화교육’ 개최
• 식약처, 의약품 안전성정보 전자보고 시스템 마련
• 식약처, 알기 쉬운 ‘의약품 불순물 유전독성 평가 안내서’ 발간
• 식약처, 의약품 허가특허 연계제도 온라인 교육 개최
• 식약처 ‘의약품 시판 후 안전관리 제도 개선 방안’ 3단계로 추진