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- 식약처, 전년도 피해구제급여 지출 발생한 의약품만 추가부담금 부과
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’의 하나로 ‘의약품 부작용 피해구제 부담금’ 중 추가부담금을 전년도에 보상금 지출이 크...
- 2023-12-20
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- 한국오가논, 보건 의료전문가 전용 사이트 ‘오가논프로’ 통해 임플라논 A to Z 제공
- 한국오가논(대표 김소은)이 보건 의료전문가 전용 웹사이트 ORGANON PRO(이하 ‘오가논프로’)에 피하 삽입형 피임제 임플라논엔엑스티(이하 ‘임플라논’)의 정...
- 2023-12-20
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- [12월 제약사 이모저모]사노피, 한미약품, 한국BMS제약, 한국GSK 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆사노피 듀피젠트, 중등도-중증 결절성 가려움 발진(양진) 환자 대상 적응증 확대사노피의 한국법인(이하 사노피) ...
- 2023-12-20
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- 한국MSD ‘키트루다’, 조기 비소세포폐암 수술 전∙후 보조요법 적응증 확대
- 한국MSD(대표이사: 김알버트) 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’가 19일 식품의약품안전처로부터 절제 가능한(종양 크기 4 cm 이상 또는 양...
- 2023-12-20
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- [12월 제약사 이모저모]노바티스, 뉴메코, 바이엘, 셀트리온, 한국화이자제약, 파마에센시아 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆노바티스 CAR-T 치료제 ‘킴리아’, 미국혈액학회에서 최신 연구 데이터 3건 발표한국노바티스㈜(대표이사 사장 유...
- 2023-12-19
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- 12월 18일부터 노바백스 신규백신 12세 이상 무료 접종 개시
- 노바백스 백신 접종이 12월 18일부터 시작된다.질병관리청(청장 지영미)에 따르면 노바백스 백신은 12세 이상의 접종에 활용되며, 당일접종 및 사전예약 모두 ...
- 2023-12-18
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- 화이자 영유아용 XBB.1.5 신규백신 9,600회분 도입…6개월~4세 접종 활용
- 화이자 영유아용 XBB.1.5 신규백신 9,600회분이 12월 18일 인천국제공항을 통해 국내 도입한다.질병관리청(청장 지영미)은 식품의약품안전처의 긴급사용승인(12.8.)...
- 2023-12-18
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- 식약처 ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 12월 18일부터 시범운영 실시
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 18일부터 ‘의약품 변경허가 사전통보제’를 시범운영 한다고 밝혔다.‘의약품 변경허가 사전통보제’는 식약처와 의...
- 2023-12-18
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- [12월 제약사 이모저모]동아, 멀츠, 셀트리온, 유틸렉스, 제일약품, 한독 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스, 제30회 기업혁신대상 산업통상자원부 장관상 수상동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 정재훈)는 ...
- 2023-12-18
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- 식약처, 11월 138개 의료제품(의약품 32개, 의약외품 5개, 의료기기 101개) 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월에 의료제품 총 138개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 102개 품목, 수입은 36개 품목이었다.(표)의료제품 허가 현황 신약...
- 2023-12-16
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- [12월 제약사 이모저모]멀츠, 알콘, 앱토즈, 한국존슨앤드존슨판매, GC녹십자 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆멀츠 에스테틱스 코리아, 2년 연속 CSV포터상 수상 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가 지난 6일 신...
- 2023-12-15
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- 식약처, 한국엠에스디㈜(社) ‘투키사정(투카티닙, 50mg, 150mg)’ 허가
- 한국엠에스디㈜(社) 유방암 치료 신약인 ‘투키사정(투카티닙)’ 2개 용량(50mg, 150mg)이 12월 14일 허가됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 이 약은 최...
- 2023-12-14
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- 한국화이자제약, 대규모 연구로 65세 이상 성인 VT-CAP예방 효과 입증
- 폐렴구균 단백접합백신의 평가 기준과 국내 성인에서 폐렴구균 혈청형 분포에 대한 최신 지견이 공유됐다.한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) 백신 사업...
- 2023-12-14
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- [12월 제약사 이모저모]동아쏘시오홀딩스, 메디톡스, 사노피, 한올바이오파마 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스, ‘ISO/IEC 27001:2022’ 전환심사, ‘ISO/IEC 27701:2019’ 사후심사 통과동아쏘시오홀딩스(대표이사 사...
- 2023-12-14
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- 한국애브비 ‘린버크’ 강직척추염 환자 대상 보험급여 적용…치료 지견 공유
- “린버크의 보험급여 적용으로 환자들의 치료옵션이 넓어지게 됐다.” 경희대병원 류마티스내과 홍승재 교수는 13일 서울 안다즈강남에서 한국애브비(대표이...
- 2023-12-13
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- [12월 제약사 이모저모]동아제약, 제일약품, 한국다케다제약, 한국오가논 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, CCM 명예의 전당 부문 선정동아제약(대표이사 사장 백상환)이 지난 8일 서울 롯데호텔월드에서 진행된 20...
- 2023-12-13
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- 식약처-의약품안전관리원, 12월 12일부터 ‘챗봇’ 서비스 시작
- 식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)이 12월 12일부터 국민 누구나 24시간 쉽고 편리하게 의약품 부작용 피해구제 제도에 대...
- 2023-12-13
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- [12월 제약사 이모저모]동아제약, 메디톡스, 셀트리온, 한올바이오파마 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, '지역사회공헌 인정제' 인정기관 첫 선정동아제약(대표이사 사장 백상환)이 보건복지부와 한국사회복...
- 2023-12-13
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- [12월 제약사 이모저모]셀트리온, 한국릴리, 티움바이오, GC녹십자 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발 추진셀트리온이 지난 6일 항체 발굴 및 개발 전문 업체 싸이...
- 2023-12-12
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- 식약처, ‘의약품 중 불순물 저감화 연구 워크숍’ 개최…연구 결과 공유
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 11일 중앙대학교에서 ‘의약품 중 불순물 저감화 연구 워크숍’을 개최한다.이번 워크숍에서는 의약품 제조·보관 단계별 불순물 발생원인 평가 사례와 제약업체의 ...
- 2023-12-11
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
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최근 5년간 상장한 바이오 기업들 중 시총 상승 기업 30% 불과
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[4~5월 제약사 이모저모]멀츠, 바이엘 코리아, 신신제약, 사노피, 한국노바티스 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아제약, 사노피, 유틸렉스, 현대바이오, 한국유씨비제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]뉴로보 파마슈티컬스, 셀트리온, 한독, 한미약품, GC케어 등 소식
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주식회사 소마프로젝트, 수입·판매 ‘냉동흰다리새우살(포장횟감)’ 회수 조치
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[4~5월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한국노바티스, 한풍제약 등 소식
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아스트라제네카, 코로나19 백신 판매 중단·시장 철수…“TTS 부작용 인정” vs. “관련 없어”