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- 롯데바이오 "ADC 플랫폼 개발…뉴욕·송도 공장으로 CDMO 박차"
- (샌프란시스코=연합뉴스) 유한주 기자 = "'솔루플렉스 링크'를 차세대 항체·약물접합체(ADC) 개발과 생산을 위한 신약 개발 설루션으로 발전시키겠습니다."16일(...
- 2025-01-17
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- 한국다케다제약 제줄라 급여 확대 100일… 바이오마커 HRd와 제줄라 가치 집중 조명
- 한국다케다제약 난소암 PARP 억제제 (Poly ADP-ribose Polymerase) ‘제줄라(성분명 니라파립)’가 HRd(상동재조합결핍, Homologous Recombination deficiency) 양성 난소암 환자의 ...
- 2025-01-17
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- 식약처-미국립암연구소, 차세대 항암제 평가기술 개발 국제공동연구 추진
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 지난 2024년 11월 19일 미 국립암연구소(NCI, 소장 킴린 라스멜)와 업무협약을 체결, ...
- 2025-01-10
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- 셀트리온, 종근당, 카카오헬스케어 등 12월 한 달간 의료제품 총 124개 품목 허가
- 지난 2024년 12월 한 달간 셀트리온, 종근당, 카카오헬스케어 등 의료제품 총 124개 품목이 허가(본부 허가 품목, 지방식품의약품안전청 허가 품목 제외)됐다.식...
- 2025-01-10
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- 한국화이자제약㈜ ‘로비큐아정25,100밀리그램(롤라티닙)’ 급여 적정성 확인 외
- 한국화이자제약㈜, ㈜한독, 한국베링거인겔하임㈜ 등의 급여 적정성이 확인됐다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2025년 제1차 약제급여평가위원회에서 ...
- 2025-01-09
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- 한국릴리, 중등도-중증 아토피피부염 신약 ‘엡글리스’ 국내 출시…4주 1회 투여
- 한국릴리(대표: 존 비클) 중등도-중증 아토피피부염 치료제 엡글리스오토인젝터주250밀리그램(성분명: 레브리키주맙)가 지난 8일 국내 출시했다.엡글리스는 아...
- 2025-01-09
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- 미국 FDA, 18년만에 비만치료제 개발 지침 개정 추진
- 미국 식품의약국(FDA)가 지난 2007년 최초로 체중 감량 약물 개발에 대한 지침(가이던스)을 발표한 후 약 18년만인 지난 1월 7일 체중 감량 약물 개발에 대한 지침(...
- 2025-01-09
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- [12월 제약사 이모저모]동국제약, 셀트리온, 암젠코리아, 큐라클 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약, 보건복지부 장관 표창 수상동국제약(대표이사 송준호)이 취약노인 보호사업에 기여한 공로를 인정받아...
- 2025-01-06
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- [12월 제약사 이모저모]뉴메코, 셀트리온, 한국GSK, 현대바이오 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 태국 품목허가 획득메디톡스(대표 정현호) 계열...
- 2025-01-05
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- [12월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 온코닉테라퓨틱스, 티움바이오 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약 ’박카스맛 젤리’ 신규 패키지 출시동아제약(대표이사 사장 백상환) 박카스맛 젤리가 신규 패키지를 ...
- 2025-01-04
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- [1월 제약사 시무식 관련 이모저모]동아쏘시오그룹, 한미그룹, GC녹십자 등 소식
- 2025년 새해를 맞아 제약사들이 시무식을 통해 힘찬 출발을 다짐했다. 이에 주요 제약사들의 시무식 관련 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오그룹 “혁신과 ...
- 2025-01-03
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- [12월 제약사 이모저모]셀트리온, 지씨씨엘, 한국노바티스, 현대바이오 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마주’ 국내 품목허가 획득셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEM...
- 2025-01-02
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- 2025년 1월 달라지는 의약품 허가‧관리 제도 대표적 3가지 주요 내용은?
- 2025년 1월부터 의약품 허가‧관리 제도 중 일부 내용들이 달라진다. 이와 관련해 식품의약품안전처(처장 오유경)는 변경되는 주요 내용에 대해 소개했다. ◆신...
- 2025-01-01
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- [12월 제약사 이모저모]경보제약, 메타비아, 셀트리온, 한국산텐제약 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆경보제약, 세이브더칠드런 중부지역본부에 500만원 기부경보제약 아산사업장(대표 김태영)이 세이브더칠드런 중...
- 2025-01-01
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- 식약처 ‘복스조고주(보소리타이드)’ 수입품목 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 31일 골단(성장판)이 닫히지 않은 4개월 이상 소아의 연골무형성증 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘복스조고주0.4･0.56･...
- 2025-01-01
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- [12월 제약사 이모저모]노바티스, 동아제약, 셀트리온, 현대ADM바이오 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆노바티스 셈블릭스, 실제 임상서 표준치료 타당성 확인…미국혈액학회서 최신 연구 데이터발표한국노바티스(대...
- 2024-12-31
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- 식약처, 에토데이트 마약류 지정 예정…경찰청 및 관련 협회에 통보
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 경찰청 등 수사기관과 보건의료 관련 협회(대한의사협회, 대한약사회, 대한병원협회, 한국병원약사회)에 12월 30일 마약류안...
- 2024-12-30
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- 한국릴리, 최초이자 유일한 가역적 BTK 억제제 ‘제이퍼카’ 국내 출시
- 한국릴리(대표: 존 비클, John Bickel)가 재발성·불응성 외투세포림프종 치료제 ‘제이퍼카정 100mg(성분명 퍼토브루티닙)’을 지난 26일 국내 출시했다고 밝혔다....
- 2024-12-30
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- [12월 제약사 이모저모]갈더마코리아, 신신제약, 셀트리온, 한국다케다제약 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆갈더마코리아(주), 육군 제5보병사단에 세타필크림 1,000개 기부갈더마코리아(주)(대표이사 이재혁)가 혹한기 군장...
- 2024-12-30
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- [12월 제약사 이모저모]동아ST, 비보존제약, 비씨월드제약, 암젠코리아 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, ‘공정거래 자율준수 프로그램’ 등급평가 A등급 획득동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 공정거래위원...
- 2024-12-29
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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[12월 제약사 이모저모]동국제약, 메디톡스, 에스바이오메딕스, GC녹십자 등 소식
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셀트리온, 종근당, 카카오헬스케어 등 12월 한 달간 의료제품 총 124개 품목 허가
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2025년 1월부터 달라지는 식품안전 제도 주요 내용은?
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식약처 ‘바이오의약품 해외 제조소 사전 GMP 실태조사 주요 보완사항 사례집’ 발간
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[12월 제약사 이모저모]뉴메코, 셀트리온, 한국GSK, 현대바이오 등 소식
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[12월 제약사 이모저모]동국제약, 셀트리온, 암젠코리아, 큐라클 등 소식
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롯데헬스케어 3년 만에 청산 결의…지난해 약 220억원 이상 영업손실
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[12월 제약사 이모저모]동아제약, 메디톡스, 제일헬스사이언스, 한국머크, 한국오가논 등 소식
[2024 크리스마스] 공연부터 치료 통한 새 삶까지 선사
