식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원이 3일 ‘2021년 하반기 의약품 심사 온라인 설명회’를 온라인으로 개최했다.

설명회 주요 내용은 ▲의약품 심사 규정 개정 내용 ▲코로나19 치료제 개발지원 ▲의약품 불순물 심사 방향 ▲첨단의약품 품질․안전성․유효성 심사 동향 ▲제네릭의약품 동등성 평가 방향에 대한 안내 등이다.

식약처 평가원 의약품규격과는 “이번 설명회가 의약품 심사 동향에 대한 이해를 높여 고품질 의약품 개발에 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “앞으로도 규제과학에 기반한 허가·심사로 안전하고 효과 있는 의약품의 제품화를 지원하겠다”고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스]