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센스코, 조직수복용생체재료 수입업무정지 6개월 처분
  • 기사등록 2015-03-29 10:32:02
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센스코 조직수복용생체재료(수허08-56호)에 대한 수입업무정지 6개월 처분이 내려졌다.

처분기간은 2014년 11월 20일부터 2015년 5월 19일까지다.
 
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 적합인정서 유효기간 만료일이 경과된 후 정기갱신심사를 신청하지 않아 의료기기법 제15조 제6항 제36조 제1항 제9호 의료기기법 시행규칙 제35조[별표7] 행정처분기준 Ⅱ.개별기준 제11호 아목(2차)을 위반했다.
 

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