보건복지부와 한국보건산업진흥원이 5월 20일 ‘2026년 수급불안정의약품 생산 지원 사업’의 수행기관으로 소아·임산부 필수약 등 7종 의약품을 생산하는 6개 기업을 선정했다고 밝혔다.

◆전년比 예산 4배 확대…7종 의약품 생산 시설 구축 지원

수급불안정의약품 생산 지원 사업은 국내 수급이 원활하지 않은 의약품을 생산하는 기업에 생산 시설과 장비 구축비를 정부가 보조해 해당 의약품의 공급 재개 및 증산을 견인하는 사업으로, 2025년부터 시행되고 있다. 

올해 예산은 36억 원으로 전년(9억 원) 대비 4배 확대됐으며, 기업당 연간 최대 9억 원을 2년간 지원한다.

올해 지원 대상으로 선정된 7종 의약품은 ▲㈜GC녹십자의 히스토불린주 ▲㈜종근당의 세파졸린주 ▲㈜비씨월드제약의 튜비스정 및 튜비스투정 ▲맥널티제약㈜의 글루오렌지100 ▲㈜한국팜비오의 히드로코르티손 주사제 ▲삼진제약㈜의 로라제팜 주사제다.

◆국내 유일 생산 의약품, 노후 시설로 공급 차질 반복

이 가운데 알레르기 질환 치료제인 히스토불린주, 결핵치료제 튜비스정·튜비스투정, 임신성 당뇨 검사액 글루오렌지100은 각각 ㈜GC녹십자, ㈜비씨월드제약, 맥널티제약㈜이 국내에서 유일하게 생산·공급하고 있다. 

그러나 노후화된 생산시설 등의 이유로 의료 현장에서 공급 지연과 일시 품절 사태가 반복돼 왔으며, 이번 지원을 통해 안정적인 공급 체계를 갖출 예정이다.

구체적으로 ㈜GC녹십자는 히스토불린주 생산량을 2026년 26만 병에서 2028년 52만 병으로 2배 늘리고, ㈜비씨월드제약은 튜비스정(240만 정→480만 정)과 튜비스투정(300만 정→600만 정)을 각각 2배 증산한다는 계획이다. 

맥널티제약㈜의 글루오렌지100은 약 48만 병에서 약 60만 병으로 25% 증가한다.

◆항생제 세파졸린주, 타사 생산 중단…수요 집중

광범위한 영역에서 쓰이는 항생제 세파졸린주는 최근 타 기업의 생산 중단으로 ㈜종근당에 수요가 몰렸으나, 시설 한계로 생산을 늘리기 어려운 상황이었다. 

이번 지원을 통해 ㈜종근당은 생산량을 2026년 600만 바이알에서 2028년 900만 바이알로 1.5배 늘릴 예정이다.

◆공급 중단 의약품 로라제팜·히드로코르티손, 생산 재개 추진

수술 전 진정과 간질 등 응급상황에 쓰이는 로라제팜 주사제와 급성 부신 부전증 환자 및 영유아의 응급 치료에 사용되는 히드로코르티손 주사제는 국내 단독 생산기업들이 공급 중단을 보고해 대책 마련이 시급한 상황이었다. 

삼진제약㈜은 로라제팜 주사제 생산 장비를 신규 구축하고 연내 품목 허가 취득 및 공급을 개시해 공급 공백을 최소화하기로 했다.

㈜한국팜비오 역시 히드로코르티손 주사제 품목 허가를 신규 취득해 생산함으로써 공급 상황을 안정화한다는 계획이다.

복지부 정은영 보건산업정책국장은 “올해 지원하는 의약품들은 소아, 임산부의 건강 보호와 응급 치료에 핵심적인 의약품들로서 향후 안정적인 공급을 통해 국민의 건강과 생명을 지키는 데 기여할 수 있을 것으로 기대된다”며, "복지부는 앞으로도 국내 제약바이오기업 및 유관 기관과의 협력을 통해 국민이 필요로 하는 의약품을 안정적으로 공급할 수 있도록 지원을 확대해 나가겠다“고 밝혔다.

[메디컬월드뉴스]

관련기사

• 의약품 7,887품목 중 29% ‘미갱신’…한약·일반약 갱신율 저조
• 고위험 임산부·신생아 의료체계 개선방안…전원체계·인력·보상 전면 손질
• 복지부·질병청, 신종감염병 대유행 대비 중장기계획 합동점검
• 보건복지부, 문신사단체 현장 간담회…현장 중심 문신사법 하위법령 추진
• 보건복지부‘장애인활동 지원에 관한 법률 시행령’일부개정령안 입법예고