식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 24일 한국과학기술회관(서울 강남구 소재)에서 의약품 허가·신고 업무를 담당하는 제약업계 관계자를 대상으로 ‘2023년 상반기 의약품 허가업무 설명회’를 개최한다.

이번 설명회에서는 ▲2023년 업무계획 및 제도변경사항 ▲CTD 제조방법 등 허가신청 ▲대조약 신청 및 허가신청 시 고려사항 등을 안내한다.

식약처 허가총괄담당관은 “이번 설명회가 업계의 의약품 허가제도에 대한 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “앞으로도 허가 관련 정보의 공유·소통을 위한 자리를 지속적으로 마련하는 등 적극행정과 규제과학 전문성을 바탕으로 의약품 허가·심사 제도를 합리적으로 운영하겠다”고 밝혔다.

한편 이번 설명회 참석 희망자는 3월 13일부터 신청 누리집에서 사전 신청하면 현장 참석 방법을 안내받을 수 있다. 

이번 설명회 발표 자료는 설명회 종료 후 식약처 대표 누리집(자료실)에 공개할 예정이다.

[메디컬월드뉴스]

관련기사

• 식약처 ‘찾아가는 맞춤 상담(With-U)’…신속한 제품화 지원
• 품절의약품 수급대응 제1차 민·관협의체 개최… 민관협의체 운영 방향 등 논의
• 식약처, 3월 1주 녹십자 등 19개 의료제품(의약품 10개, 의료기기 9개) 허가
• 식약처, 의약품 30개 품목, 의약외품 3개 품목 허가보고서 공개
• 식약처, 2월 4주 의료제품 27개(의약품 6개, 의약외품 1개, 의료기기 20개) 허가