식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘어린이의 선천성 안검하수 치료를 위한 실리콘 줄’(의료기기)을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고, 공급을 추진한다.

이번에 신규 지정하는 희소·긴급도입 필요 의료기기는 기존에 수입되던 소아 안검하수 치료용 제품이 단종돼 지난 2021년 10월경부터 수입이 중단됨에 따라 대체 의료기기로 선정된 제품이다.

이와 관련해 심의위원회를 지난 4월 29일 개최했고, 보험 등재 등 관계부처 협의를 거쳐 빠르면 한 달 내에 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정할 예정이다. 

이에 따라 6월 말부터 환자의 공급신청이 가능하며, 공급 신청 시 통관 상황에 따라 1개월 내외로 공급이 가능하다.

김강립 식약처장은 “어린이날, 의료기기의 날(5.27.)이 있는 5월에 어린이의 선천성 안검하수를 치료하기 위한 제품을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정해 더욱 의미가 크다”며, “식약처는 앞으로도 더 많은 희귀·난치질환자들이 안전한 의료기기를 신속하게 공급받고 삶의 질을 높일 수 있도록 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 사업을 지속적으로 활성화하고 안전관리에도 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 식약처는 치료에 필요한 의료기기가 적시에 공급돼 환자 치료 기회가 확대될 수 있도록 희소·긴급도입 필요 의료기기의 추가 지정과 공급을 확대하고 있다.

2019년부터 희소·긴급도입 필요 의료기기로 25개 제품을 지정(’22.5.3. 기준)해 지난 3월까지 557개를 환자에게 직접 공급했으며, 2분기에는 855개를 구매·비축해 수요에 대응한다는 계획이다.

[메디컬월드뉴스]

관련기사

• 식약처 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정’ 개정안 행정에고
• 질병관리청, 첫 전국 하수감시(下水) 분석 보고 결과 공개
• [5월 의료기기 이모저모⑤]비플러스랩, 바디텍메드, 셀바스 AI, 솔브케어, 존슨앤드존슨메디칼 등 소식
• 의료기기 2년 연속 국내 제조 품목허가, 수입허가 추월 등
• [5월 의료기기 이모저모④]딥노이드, 라이프시맨틱스, 마크로젠, 헥톤프로젝트 등 소식