식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘2020 국가출하승인 연례 보고서’를 발간했다.
이번 보고서의 주요 내용은 다음과 같다.

◆2020년 국가출하승인 현황
백신·혈장분획제제 등 총 2,424로트(세균백신 237, 바이러스백신 628, 보툴리눔제제 449, 혈장분획제제 1,110로트) 출하승인.

◆민·관 업무협의체 운영 및 국제협력 활동
▲백신·혈장분획제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 운영
▲WHO 백신 위탁시험 및 ‘서태평양지역 국가규제실험실 워크숍’ 개최

◆국가출하승인 분야 품질관리 업무
▲‘면역글로불린-지중합물부정시험’ 6개 항목 ISO/IEC 17025 인정범위 확대
▲숙련도 프로그램 운영, 수거검사, 연구개발사업 수행 등

식약처 식품의약품안전평가원은 “지난 2010년부터 매년 연례보고서를 발간해 국가출하승인 제도와 백신, 혈장분획제제 등의 품질 정보 등을 안내하고 있다”며,  “앞으로도 국민께서 안심하고 생물학적제제를 사용할 수 있도록 국가출하승인 정보를 투명하게 제공하고 안전성·효과성, 품질이 입증된 제품 공급을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편 보다 자세한 내용은 (식약처 누리집) → 법령·자료 → 홍보물자료 → 전문홍보물에서 확인할 수 있다.
[메디컬월드뉴스]

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