식품의약품안전처(처장 김강립)가 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 조사관 총 62명을 임명했다.

올해부터는 조사관의 ▲교육 이수 실적 ▲근무경력 ▲평가 업무 수행 실적 ▲역량평가 결과 ▲기본소양 등을 종합 평가하고, 수석조사관(Senior), 선임조사관(Junior), 조사관(Beginner)으로 분류하여 실태조사 시 역할 범위를 구분하고 효율적인 업무를 수행할 수 있도록 했다.

식약처 의약품안전국 의약품품질과는 “올해는 등급평가 결과 최우수 조사관에게 국제적으로 GMP 기준을 이끄는 PIC/S 기구의 상징물인 지팡이(PIC/S Walking Stick) 로고가 새겨진 명함을 수여해 GMP 조사관으로서의 자긍심을 고취했다”며, “앞으로도 품질이 확보된 안전한 의약품이 생산·유통될 수 있도록 국제 수준의 GMP 조사관을 육성하여 의약품 관리체계를 강화해 국내 제약업계의 제조·품질관리 수준이 더욱 높아지도록 노력하겠다”고 밝혔다.

한편 식약처는 2014년 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입을 계기로 GMP 평가 역량을 국제 수준으로 높이기 위해 ‘조사관 역량평가’를 하고 있다.
GMP 조사관은 국내 및 해외 제조소에 대한 GMP 평가 업무를 담당하며, 전년도 전문교육 이수 및 역량평가 결과 등을 토대로 일정 수준에 이른 경우에 조사관으로 매년 임명하고 있다.
[메디컬월드뉴스]

관련기사

• GMP특별감시 적발율, 정기감시 2배 이상…정기감시 무용론“종합적 개선 필요”
• 식약처, 해외 제조원 대상 사전 GMP 주요 보완사항 공개
• 식품·의약품분야 시험･검사기관, 맞춤형 기술지원 프로그램 운영
• 식약처 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 개정·공포…주요 내용은?
• 식약처 ‘시험·검사기관 품질관리 안내서’ 발간