생물의학용 항체와 시약 제공 선두업체 캘리포니아 샌디에고 기업 BioLegend가 연구용 항체, 단백질 및 화학 시약의 제조 및 유통에 대한 ISO 9001:2008 인증과 의료기기업에서 사용되는 항체, 단백질 및 화학 시약의 제조 및 유통에 대한 ISO 13485:2003 인증을 받았다.

ISO 9001:2008 인증은 기업이 고객 및 규제기관의 요건을 충족하는 제품을 일관되게 제공하는 능력과 지속적인 향상을 위한 과정을 포함한 고객 만족 향상에 대한 목표를 보여주어야 하는 품질 관리 시스템에 대한 국제적인 표준을 규정한다.

ISO 13485:2003 인증은 고객 및 규제기관의 요건을 모두 충족하는 의료기기의 설계와 제조에 대한 표준화된 품질 관리 시스템 수립에 대해 세계적으로 인정받고 있다.

사장 겸 CEO인 Gene Lay는 “BioLegend가 ISO 9001:2008 및 ISO 13485:2003 인증을 획득하여 중대한 이정표를 이루었다. 이는 곧 고객 및 협력업체에 대한 세계적 수준의 품질을 제공하겠다는 전사적 차원의 약속을 보여준다. 과학적 혁신, 지속적인 개선 및 뛰어난 가치를 통해 매일 고객의 기대치를 충족하거나 초과하기 위해 노력한다”고 말했다.

한편 BioLegend는 세계적 수준의 첨단 항체와 시약을 개발 및 제조하여 생물의학 연구를 하는 고객에게 뛰어난 가치를 제공한다.

광범위한 제품 포트폴리오에는 면역학, 암 연구, 줄기세포 등의 연구를 위한 유세포 분석(flow cytometry), 세포 생물학(cell biology), 기능성 시약 등이 포함된다.

공격적인 제품 개발 프로그램이 라이선싱, 협력 및 내부 연구를 통하여 달성된다. BioLegend는 시험 개발, 샘플 테스팅 및 접합 등을 포함하는 광범위한 맞춤형 서비스를 제공한다. BioLegend는 2002년 6월 설립되어 캘리포니아 샌디에고에 본사를 두고 있다.