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발기부전치료제 ‘타다라필’ 함유 벌꿀 수입 ‘천연벌꿀’ 판매 일당 2명 검찰 송치
이다금 기자
2024-01-31
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주식회사 신영허브 수입, 이집트산 ‘가는잎미선콩’ 회수 조치
이다금 기자
2024-01-30
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아르헨티나, 브라질 등 중남미 8개국 식품규제정책 정보 모음집 제작‧배포
이다금 기자
2024-01-30
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식약처, ‘체외진단의료기기 허가심사 설명회’ 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 1월 30일 오후 1시부터 한국의료기기산업협회 대교육장(서울 강남구 소재)에서 ‘체외진단의료기기 허가심사 민원설명회’를 개최한다.이번 설명회에서는 국제 조화된 심사기준을 반영해 지난 2023년 12월 제정‧발간한 ‘체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 일반적 고려사항’과 ‘체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 통계적 고려사항’의 주요 내용을 설명한다. 아울러 최근 연구·개발이 활발하게 이루어지는 고형암 선별검사용 진단 기기의 제품화 지원을 위해 수행한 ‘고형암 선별검사용 생체지표 검정 시 고려사항 연구’의 결과도 소개한다.식약처 식품의약품안전평가원은 “이번 설명회가 체외진단의료기기의 임상적 성능 평가에 대한 업계의 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 국내 체외진단의료기기 산업의 경쟁력 강화를 위해 길잡이가 될 수 있도록 최선을 다해 노력할 계획이다.”라고 밝혔다.한편 사전 수요조사 결과 참석요청자가 많아 2월 중에 온라인으로 2차 민원설명회를 개최할 예정이며, 상세한 일정은 정해지는 대로 안내한다는 계획이다.[메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2024-01-30
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[1월 제약사 이모저모]세레신, 셀트리온, 한미약품, 한올바이오파마 등 소식
김영신 기자
2024-01-30
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식약처, 1월 31일 건강기능식품 기능성 평가 가이드 설명회 개최
식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원이 1월 31일(수) 서울지방식품의약품안전청에서 건강기능식품 원료를 개발하는 산업계와 연구개발자를 대상으로 건강기능식품 기능성 평가에 대한 이해를 돕기 위한 설명회를 개최한다.이번 설명회에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드의 주요 제·개정 현황을 공유하고 인체적용시험 설계 시 고려해야 할 사항 등을 소개한다.특히 최근 고령인구의 증가와 소비자의 선택권 확대 등을 위해 ▲노화로 인해 감소될 수 있는 근력유지 또는 근기능 유지에 도움 ▲운동수행능력 향상에 도움 ▲노화로 인해 감소 될 수 있는 청력 유지에 도움 ▲구취완화에 도움 등 새로운 기능성에 대한 최신 평가기술을 설명한다는 계획이다.식약처 식품의약품안전평가원은 “이번 설명회가 새로운 건강기능식품 원료를 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 건강기능식품 산업 활성화를 위해 업계와 소통하는 자리를 지속적으로 마련하겠다.”라고 밝혔다.[메디컬월드뉴스]
이다금 기자
2024-01-30
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식약처, HACCP 인증 소규모 축산물 업체 대상 총 40억 원 지원
식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국식품안전관리인증원(원장 한상배)이 안전관리인증기준(HACCP, 해썹)을 인증받은 소규모 축산물 업체 약 400곳을 대상으로 위생‧안전 시설개선자금 총 40억 원을 지원한다.올해 지원대상은 햄, 소시지 등 식육가공품을 생산하는 연매출액 5억 미만이거나 종업원 21인 미만인 소규모 식육가공업체, 포장육 등을 생산하는 연매출액 5억 미만이거나 종업원 10인 미만인 소규모 식육포장처리업체이다. 이번 지원사업은 경제적으로 어려운 상황에서도 해썹 인증을 받은 소규모 축산물 업체에 대해 위생·안전 설비 등 개·보수 비용의 50%를 국고로 무상 지원하는 사업이며, 업체당 최대 1,000만원까지 지원받을 수 있다. 신청 대상은 해썹 의무적용 대상 소규모 축산물 업체 중 올해 해썹 인증을 받는 업체이다. 신청 기간은 1월 29일부터 국고보조금 소진 시까지로, 식약처는 경제적 지원이 필요한 소규모 업체가 우선적으로 지원받을 수 있도록 3월까지는 신청 대상 중 지난 2023년 매출액 2억 미만인 업체부터 우선 지원한다는 계획이다.식약처는 신청업체의 자격과 현황 등을 확인(해썹 인증 여부, 시설‧설비의 개‧보수 현황 등에 대해 서류 검토와 현장 확인)해 적합한 경우에 시설개선자금을 지급하며, 시설개선자금을 받은 후 1년간 인증 유지 여부 등을 확인하여 시설개선자금 지급의 적정성 등을 검증하고 있다. 세부적인 신청 절차‧방법 등은 한국식품안전관리인증원(이하 인증원) 누리집에서 확인할 수 있으며, 인증원에 문의하면 자세한 안내를 받을 수 있다. 식약처 식품안전정책국은 “앞으로도 소규모 식품·축산물 업체의 해썹 인증에 도움을 주기 위해 다양한 지원 사업을 지속적으로 추진하고, 해썹 제도를 기반으로 국민이 안전한 식품을 소비할 수 있는 환경을 조성하기 위해 최선을 다할 계획이다.”라고 밝혔다. [메디컬월드뉴스]
이다금 기자
2024-01-29
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[1월 제약사 이모저모]동국, 동아제약, 삼성바이오에피스, 한미약품 등 소식
김영신 기자
2024-01-29
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1월 29일부터 화장품 등록필증, 증명서 등 대상 전자문서 시범운영…3월부터 전면 시행
이다금 기자
2024-01-27
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식약처, 지난해 해외제조업소 현지실사…27곳 수입중단, 10곳 개선명령 등 조치
이다금 기자
2024-01-27
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[1월 제약사 이모저모]삼바, 온코닉테라퓨틱스, 한미약품, JW중외제약 등 소식
김영신 기자
2024-01-26
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올림푸스, 태웅메디칼 인수 완료…총 3억 7,000만 달러 규모, 공정위 기업결합 심사도 완료
김영신 기자
2024-01-25
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[1월 제약사 이모저모]셀트리온, 엔케이맥스, 제일, 한국베링거인겔하임, 한국애브비 등 소식
김영신 기자
2024-01-25
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테라젠헬스 ‘마이크로바이옴 랩’ 오픈…“연간 10만 건 체내 미생물 DNA 샘플 검사”
김영신 기자
2024-01-25
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한국GSK ‘젬퍼리 급여 출시 기념 의료진 심포지엄’…주요 임상 연구 결과 소개
김영신 기자
2024-01-24
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[1월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한국화이자제약, GC녹십자 등 소식
김영신 기자
2024-01-24
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식약처 ‘위생용품의 회수‧폐기 등에 관한 규정’ 제정안 행정예고
이다금 기자
2024-01-23
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식약처, 카페 등 마약 표시‧광고 행위 점검 예고…‘식품표시광고법’ 위반 시 행정처분
이다금 기자
2024-01-23
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[1월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, DSMB, GC녹십자, GSK 등 소식
김영신 기자
2024-01-23
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스카이인터내셔날 주식회사 수입 베트남산 망고 회수 조치
이다금 기자
2024-01-23
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