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- 식약처, 국제적 GMP 관리 역량 재확인…PIC/S 재평가 완료
- 대한민국 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 관리역량이 글로벌 수준으로 우수함이 다시 한번 입증됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 의약품실사상호협력기구(Pharmaceutical Inspection Co-operation Schem...
- 2024-11-28
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- 식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 기준 개정…국제표준 요구사항 35가지 반영
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 ‘디지털의료제품법’ 시행(2025.1.24.)에 앞서 의료기기 사이버보안 확보에 필요한...
- 2024-11-28
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- 식약처 ‘혁신의료기기 정책설명 및 제품화 지원을 위한 워크숍’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 27일 LW 컨벤션(서울 중구 소재)에서 ‘혁신의료기기 정책설명 및 제품화 지원을 위한 워크숍’을 개최한다.이번 워크숍...
- 2024-11-27
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- [11월 제약사 이모저모]리비옴, 셀트리온, 한국애브비, GSK, MSD 등 소식
- 11월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 이식편대숙주질환 치료제 ‘LIV031’ 국가신약개발사업 과제 선정메디톡스(대표 정...
- 2024-11-27
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- 식약처, 12월 6일 ‘의약외품 제조·품질관리기준(GMP) 도입 지원을 위한 교육’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 12월 6일 C&V센터(충북 청주시 오송읍 소재)에서 ‘의약외품 제조·품질관리기준(GMP) 도입 지원을 위한 교육’을 개최한다.이번 교육은 실무자가 실제 제조·품질관리...
- 2024-11-27
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- 식약처, GLP-1 비만치료제(위고비, 삭센다) 등 온라인 불법판매 359건 차단·조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 10월 15일부터 11월 14일까지 1개월간 비만치료제 안전 사용 환경 조성을 위해 온라인에서 불법으로 판매하는 행위에 대...
- 2024-11-26
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- 농관원 시험연구소, 15분 만에 확인할 수 있는 ‘쇠고기 원산지판별 키트’ 개발
- 국립농산물품질관리원(원장 박성우, 이하 농관원)이 쇠고기 원산지를 단속 현장에서 15분 만에 확인할 수 있는 ‘쇠고기 원산지판별 키트’를 개발했다.이번 현장 단속용 원산지판별 키트는 농관원 시험...
- 2024-11-24
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- 공정위 ‘제일약품’ 과징금 3억 원과 시정명령 부과
- 공정거래위원회(위원장 한기정, 이하 ‘공정위’)는 제일약품 주식회사(이하 ‘제일약품’)가 2020년 1월부터 2023년 11월까지 자사 의약품 처방 증대를 목적으...
- 2024-11-24
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- 식약처, 한국유씨비제약㈜ ‘질브리스큐프리필드실린지주’ 수입품목 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국유씨비제약㈜의 ‘질브리스큐프리필드실린지주(질루코플란나트륨)’를 11월 21일 허가했다.‘질브리스큐프리필드실린...
- 2024-11-23
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- 릴리 ‘터제파타이드’ SURMOUNT-1 3상 임상시험 176주 데이터 발표
- 2형당뇨병 및 비만 또는 과체중 치료제로 승인된 터제파타이드의 현재까지 완료된 최장 기간의 연구인 SURMOUNT-1 3상 임상시험의 176주 데이터가 발표됐다. 일라...
- 2024-11-23
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- 한국유씨비제약 ‘빔젤릭스’ 비교 임상시험서 PASI 100 도달률 모두 우위
- 한국유씨비제약(대표이사 황수진)이 현재 기준 최초이자 유일한 인터루킨 17A,17F 이중 억제 기전의 빔젤릭스 국내 허가를 기념해 상연재 시청역점에서 미디어...
- 2024-11-23
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- [10~11월 제약사 이모저모]비보존, 파로스, 하이퍼, 한국아스트라제네카, 한올 등 소식
- 10~11월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆비보존제약 임직원, 잠실 한강공원서 플로깅 참여비보존제약 임직원이 잠실 한강공원을 비롯한 송파구 일대에...
- 2024-11-21
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- 한국화이자제약 ‘프리베나20’ 출시…가장 넓은 혈청형 커버리지 보유
- 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 지난 19일 롯데호텔에서 ‘프리베나20’의 허가 기념 기자간담회를 개최해 폐렴구균 질환 내 미충족수요와 이에 따...
- 2024-11-20
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- [10~11월 제약사 이모저모]건일제약, 바이엘, 셀트리온, 한국유씨비, 한미약품 등 소식
- 10~11월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆건일제약, 소아 불면증 치료제 ‘슬리나이토 미니서방정’ 적응증 확대건일제약(대표이사 이한국)이 지난 9월 ...
- 2024-11-20
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- 우유 섞인 제품 ‘산양유 100%’ 속인 총 3개 업체, 7명 적발…2명 구속, 5명 불구속 송치
- 일반우유에 산양유를 소량 혼합한 제품을 ‘산양유 100%’ 제품인 것처럼 속여 수입·제조·판매한 업체 3곳과 대표 등 7명(구속 2명, 불구속 5명)이 검찰에 송치...
- 2024-11-20
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- 식약처 ‘의료기기 디지털 평가 및 개발 기술 심포지엄 2024’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 서울아산병원 의공학연구소와 함께 18일 서울 피스앤파크 컨벤션(서울 용산구 소재)에서 ‘의료기기 디지털 평가 및 개발 기술...
- 2024-11-18
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- [10~11월 제약사 이모저모]사노피, 삼바, 셀트리온, 알피바이오, GC녹십자 등 소식
- 10~11월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆사노피, 제3회 약대생 인턴십 진행 사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)이 올해로 3회째를 맞이한 ‘...
- 2024-11-18
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- 경인식약청, 씨티씨바이오 의약품 4개 품목 제조업무정지 1개월 처분
- 경인지방식품의약품안전청이 씨티씨바이오(060590)에 대해 제조업무정지 행정처분을 내렸다.이 회사가 제조하는 의약품 ▲라프라졸정10mg(라베프라졸나트륨), ...
- 2024-11-17
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- 식약처, 무등록 제조·판매‘회춘환’ 등 14개 제품 판매 중단 및 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 식품제조·가공업 영업등록 없이 제조된 ‘회춘환’ 등 14개 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 밝혔다.이번에 회수하...
- 2024-11-17
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- 셀트리온 헝가리 법인, 스위스 유통 제약사 아이콘(iQone Healthcare Switzerland) 인수
- 셀트리온 헝가리 법인이 스위스 제약 유통사인 ‘iQone Healthcare Switzerland’(이하 아이콘)를 인수하면서 스위스 현지 의약품 직판에 본격 착수한다. 인수 대금은 한화로 약 300억 원 규모이며, 아이콘은 자회...
- 2024-11-17
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2025년 의료계 신년하례회 개최…의협, 병협, 국민의힘, 더불어민주당 등 참석
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[1월 제약사 이모저모]동아제약, 로레알, 비보존, CJ바이오 등 소식
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[1월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 펩트론, 한국애브비, GC녹십자웰빙 등 소식
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의협, 2024년도 전공의(인턴, 레지던트) 회비(연회비) 지원 면제 결정
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[인사]김진태 GC케어 대표이사 겸 유비케어 대표이사 외
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야당·전공의 빠진 ‘여야의정 협의체’ 가동…매주 2회 회의, 연말까지 의미있는 결과 도출 노력
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대통령 권한대행, 교육부·복지부장관 전공의·의대생에 사과 vs. “전공의 요구안 실행 0”
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대한의학회, 제9회 이민화 의료창업상 ‘이혜성 에어스메디컬 대표, 이돈행 넥스트바이오메디컬 대표’ 선정
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질병관리청, 12월 20일 0시부터 ‘인플루엔자(독감) 유행주의보’ 발령
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[1월 16일 병원계 이모저모①]단국대, 명지, 삼성창원, 일산백병원 등 소식
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의협 비대위원장 ‘박형욱·이동욱·주신구·황규석’ 4파전…13일 오후 3시부터 투표
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[1월 3일 병원계 이모저모③]중앙대광명, 한양대, 서남병원 등 소식
