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- 식약처 ‘의약품 품목허가·신고 해설서’발간
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 의약품 품목 허가·신고 업무의 명확히 하고 구체적인 정보를 제공하기 위해 ‘의약품 품목허가·신고 ...
- 2014-08-05
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- 자누비아-메트포르민, 설폰요소제-메트포르민 병용요법 비해 치료 순응도 높아
- 한국 MSD(대표 현동욱)가 제 2형 당뇨병 약물 치료의 실제 임상에 대한 관찰 연구 결과, 자누비아(stagliptin)와 메트포르민(metformin)의 병용 요법이 유지되는 기간...
- 2014-08-05
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- 이승남 원장과 함께 알아보는 ‘발포비타민 HOW TO DRINK TIP’
- 비타민이 진화하고 있다. 초기의 캡슐이나 정제를 넘어 씹어먹는 츄어블 비타민, 입에 털어 넣는 분말비타민, 물에 녹여 마시는 발포비타민까지 선택의 폭이 ...
- 2014-08-05
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- 한미약품(주), 파워겔(리도카인) 판매업무정지 1개월 처분
- 한미약품(주) 파워겔(리도카인, 수출명:히스초이스, 품목번호 : 제140호)에 대한 판매업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 14일부터 8월 13일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사에 ...
- 2014-08-05
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- 한국MSD 바이토린, 취약계층 축구 꿈나무 위한 ‘기브 유어 골’ 캠페인 진행
- 한국MSD(대표 현동욱)가 지난 6월 13일부터 7월 14일까지 약 한 달 동안 취약계층 유소년 축구단 지원을 위한 사회공헌 캠페인 ‘기브 유어 골(Give your goal)’을 진...
- 2014-08-04
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- 에스케이케미칼(주), 과징금 1,890만원 처분
- 에스케이케미칼(주) 엠빅스에스구강붕해필름50밀리그램(미로데나필, 품목번호 : 제5034호) 엠빅스에스구강붕해필름100밀리그램(미로데나필, 품목번호 : 제5040호) 해당품목 판매업무정지 3개월에 갈음한 과...
- 2014-08-04
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- (주)셀텍, 엔케이엠주 제조업무정지 6개월처분
- (주)셀텍 엔케이엠주(자기유래활성화림프구, 품목번호 : 제1호)에 대한 제조업무정지 6개월처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 24일부터 2015년 1월 23일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 재심사 ...
- 2014-08-02
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- 휴온스, 상반기 실적 18.1% 증가한 856억원
- 지난 2013년 창립이래 처음으로 연매출 1,500억원 달성에 성공한 휴온스가 올 상반기 매출액을18.1% 끌어올리며 기분좋게 마감했다.
1일 휴온스(대표 전재갑)는 2...
- 2014-08-01
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- 한불제약(주), 해당품목 판매업무정지 2개월처분
- 한불제약(주)이 해당품목 판매업무정지 2개월처분을 받았다.
처분기간은 7월 25일부터 9월 24일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 2014년도 의약품 재평가 자료(문헌) 미제출(1차)로 약사법(시행 2014.03.18....
- 2014-08-01
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- 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행령 제정·시행
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 시험·검사의 신뢰성 향상과 관련 산업의 발전을 위한 「식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률」이 7월 31일부터 시행...
- 2014-07-31
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- 바이오의약품 허가·심사 가이드라인 43개 제·개정 추진
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 바이오의약품 허가·심사에 대한 중장기적인 방향성을 제시하고 예측가능성을 높여 첨단 제품 개발 등...
- 2014-07-31
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- 노바티스 ‘자카비’, 2014 유럽혈액학회서 골수섬유증 투여 효과 및 안전성 재확인
- 자카비가 EHA에서 발표된 연구결과들을 통해 골수섬유증 환자의 비장비대증 및 전신증상을 개선하고, 전반적인 생존기간을 연장하는 것이 다시 한 번 입증됐...
- 2014-07-31
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- 식약처 ‘과민성장증후군 치료제의 임상시험평가 가이드라인’ 의견 조회
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 ‘과민성장증후군 치료제의 임상시험평가 가이드라인(안)’에 대하여 오는 8월 31일까지 공개하여 제...
- 2014-07-31
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- 바이엘 코리아, 레버쿠젠 손흥민과 Better Life 행사 개최
- 바이엘코리아(대표이사: 닐스헤스만)가 ‘바이엘04레버쿠젠 손흥민과 함께하는 Better life’ 행사를 열어 월드비전 동해FC의 축구 꿈나무들에게 1,000만원의 기부...
- 2014-07-30
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- 식약처, 의약품의 품목허가·신고·심사 규정 개정
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 어린이용 의약품의 용법·용량 표시를 일람표로 알기 쉽게 작성하는 등 안전사용을 강화하고 규제를 개선하기 위해 「의약품...
- 2014-07-30
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- 프라닥사캡슐, 국내 적응증 확대
- 한국베링거인겔하임㈜(대표: 더크 밴 니커크) 프라닥사 캡슐(성분명: 다비가트란 에텍실레이트메실산염)이 급성 심재성 정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)의 치...
- 2014-07-30
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- 한국화이자제약, ‘듀아비브(DUAVIVE)’ 국내 허가 획득
- 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 폐경과 연관된 혈관운동 증상의 치료 및 폐경 후 골다공증 예방에 대한 듀아비브(DUAVIV...
- 2014-07-30
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- 대일화학공업(주), 메타롱정-세로콜정-파시온정 판매업무정지 2개월 처분
- 대일화학공업(주) 메타롱정(말레인산트리메부틴), 세로콜정, 파시온정에 대한 판매업무정지 2개월 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 2014년도 의약품 재평가 자료(문헌) 미제출(1차)...
- 2014-07-30
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- 옵티카주식회사, 알지피골드액 제조업무정지 3개월 처분
- 옵티카주식회사 알지피골드액(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 ‘알지피골드액(제조번호: 2001 제조년월일: 2012.5.11.)’ 품질...
- 2014-07-30
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- 대화제약(주), 록사트론정 제조업무정지 3개월처분
- 대화제약(주) 록사트론정(록소프로펜나트륨수화물)에 대한 제조업무정지 3개월처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 포장공정 중 검정 미흡(제조번호: 3004 사용기한: 2016. 7. 21.)해 약...
- 2014-07-30
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