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- 옵디보+여보이 병용요법, 유럽서 신세포암 1차 치료 적응증 추가
- 옵디보가 항암화학요법 대비 유의하게 전체생존기간을 개선한 것은 물론 옵디보-여보이 병용요법이 지난 14일 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 신세포암 1차 치료에 대한 적응증을 승인받은...
- 2019-01-21
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- 암젠코리아, 유전학 기반의 바이오 의약품 개발 및 치료에 대한 최신지견 공유
- 유전학 기반의 바이오 의약품 개발 및 치료에 대한 최신지견을 공유하는 자리가 마련돼 관심을 모았다. 암젠코리아(대표 노상경)는 지난 19일 약 100명의 국내...
- 2019-01-21
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- 의약품 임상시험 관련 법령 개정사항 및 2019년 정책방향은?
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 오는 21일(월) 서울 코엑스 컨퍼런스룸 401호에서 국내 임상시험 관계자를 대상으로 2019년 의약품 임상시험 관련 정책설명회...
- 2019-01-17
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- 국세청, 경동제약 법인세 117억원 추징…2013년부터 2016년까지 법인세 통합조사 결과
- 중부지방국세청이 경동제약에 117억 4,105만원의 추징금을 부과한 것으로 나타났다.이는 지난 2013년부터 2016년까지 법인세 통합조사에 따른 벌금으로 지난 14일 공시됐다.회사측은 납부기한인 오는 2월 10일...
- 2019-01-17
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- 한국아스트라제네카, 1차 치료제로 타그리소 임상적 유용성과 치료적 혜택 제시
- 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 16일 표적항암제인 타그리소(성분명: 오시머티닙)의 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 적응증 승인 기자 간담회를...
- 2019-01-17
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- 박스터 ‘테라노바’, 타 제품보다 더 우월하다 광고…식약처, 판매업무정지 15일 처분
- 박스터가 인공신장기용 혈액여과기 테라노바(THERANOVA)에 대한 광고를 하다가 해당 품목 판매업무정지 15일 처분을 받았다. 테라노바는 지난 2017년 국내 출시된 ...
- 2019-01-16
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- 식약처, 2월부터 의약품·의약외품 제조(수입)관리자 및 의약품 안전관리책임자 대상 교육
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 오는 2월부터 2019년 의약품·의약외품 제조(수입)관리자와 의약품 안전관리책임자를 대상으로 하는 교육을 실시한다.이 교육은 제조(수입)관리자와 안전관리책임자의 역...
- 2019-01-14
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- 바이오산업 생산규모 최초 10조원 돌파…수출 11.2%, 고용 6.5% 증가
- 2017년 기준 국내 바이오산업 생산규모는 사상 최초로 10조원대를 돌파했고, 수출은 전년대비 11.2% 증가하는 등 바이오산업이 크게 성장한 것으로 조사됐다.산업통상자원부(장관 : 성윤모)가 국내 바이오기...
- 2019-01-07
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- 바른의료연구소 “한독 수버네이드 광고 의료법 위반혐의…형법 제34조 처벌 필요”
- 바른의료연구소(이하 연구소)가 한독이 수버네이드 광고로 약사의 의료법 제27조제1항 위반을 교사한 것이므로 형법 제34조에 따라 처벌받아야 한다고 주장하...
- 2019-01-06
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- 식약처, 2019 식품·의약품 안전 열린포럼 주제 공모
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 1월 2일부터 31일까지 한 달간 ‘국민생각함‘을 통해 ‘2019 식품·의약품 안전 열린포럼’ 주제를 공모한다고 밝혔다.국민...
- 2019-01-03
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- 알테오젠, 에이비엘바이오, 일동제약 등 6개사 혁신형 제약기업 신규 인증
- 제4차 혁신형 제약기업으로 알테오젠, 에이비엘바이오, 일동제약, 코오롱생명과학, 한국아스트라제네카, 한국얀센 등 6개사가 최종 인증됐다. 보건복지부(장...
- 2018-12-29
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- 식약처, 2018년 ISO 17025 인정 시험항목 13개=>24개로 확대
- 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원이 의료제품 분야 시험·검사 수행능력에 대해 국제표준화기구(ISO) 17025 인정(Accreditation)을 획득하여 국...
- 2018-12-29
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- 약사법 위반 업체 과징금 상한액, 2억->10억원 상향 등
- 약사법 위반 업체 과징금 상한액이 상향되는 등 식약처 소관 5개 법률안이 국회 본회의를 통과했다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 이같은 내용의 식약처 소관 5개 법률 개정안이 지난 27일 국회 본회의...
- 2018-12-29
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- 코스닥 제약ㆍ바이오 기업 상장관리 특례 도입…관리종목 지정 면제
- 코스닥에 진입한 제약ㆍ바이오기업 중 일부가 일반 상장요건으로 관리종목 지정 가능성이 증가됨에 따라 관리종목 지정을 한시적으로 면제하기로 했다. 제약...
- 2018-12-26
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- 바이엘코리아 아일리아, 습성 연령관련황반변성 치료 시 투여 간격 연장 가능
- 바이엘코리아(대표이사: 잉그리드 드렉셀) 항-혈관내피성장인자(anti-VEGF) 주사인 아일리아(성분명: 애플리버셉트)가 지난 6일 식품의약품안전처로부터 신생혈관성(습성) 연령관련황반변성 치료에서 투여 ...
- 2018-12-22
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- 한국릴리 트루리시티, 당뇨병 주사제 2위 브랜드 등극…시장 점유율 24.9% 달성
- 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스) ‘트루리시티(성분명: 둘라글루타이드)’가 올해 3분기까지 약 191억원의 매출(IMS 데이터 기준)을 보이며 당뇨병 주사 치료제 1위 브랜드로서의 고지를 앞두고 있다고 밝혔...
- 2018-12-22
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- 한미약품 파트너사 스펙트럼“‘포지오티닙’, FDA 혁신치료제 지정 못받아”
- 한미약품 파트너사인 스펙트럼이 FDA에 신청중이던 포지오티닙에 대한 BTD(혁신치료제 지정)을 받지 못한 것으로 나타났다. 이번 신청은 EGFR 엑손20 변이 전이성...
- 2018-12-20
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- 동성제약 압수수색소식, 주요포털 장식…주가하락, 청와대 국민청원 불만도 제기
- 동성제약 압수수색소식이 주요포털을 장식하고 있는 가운데 18일 주가는 하락세를 기록하고 있다. 이런 가운데 청와대 국민청원에서는 이에 대한 불만도 제기...
- 2018-12-18
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- 국산 혈우병 항체 치료제, 임상 단계 첫 진입 ‘관심’
- 국내 기술로 신개념 혈우병 치료제가 개발된다. 국산 혈우병 항체 치료제가 임상 단계에 진입한 것은 이번이 처음이어서 관심이 높아지고 있다.GC녹십자(대표 허은철)는 지난 14일 식품의약품안전처로부터...
- 2018-12-18
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- 한국페링제약, APDW 2018 맞아 페링 IBD 워크숍 개최
- 한국페링제약(대표 이사 사장 최용범)은 지난 11월 14일 인터컨티넨탈 서울 코엑스 호텔에서 IBD(Inflammatory Bowel Disease) 워크숍을 개최했다.이날 워크숍에는 고려...
- 2018-12-17
가천대길병원 전면총파업 12일…파업 책임 두고 노사 공방
의료계 신년 하례회 통해 2019년 황금돼지띠 비상3
‘박보검, 다니엘 헤니’ 광고 촬영현장 비하인드 컷 공개 ‘눈길’
