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- 식약처, 온라인 유통·판매업체 대상 허위광고 근절 교육 진행
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 오는 11월 14일과 16일 서울지방식품의약품안전청 대강당(서울 양천구 소재)에서 온라인 유통·판매업체를 대상으로 교육을 개최한다. ‘식·의약 온라인 판매, 건전하고 ...
- 2018-11-12
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- 한국애브비·한국로슈, GPTW ‘대한민국 일하기 좋은 100대 기업’ 선정
- 한국애브비(대표이사 류홍기)와 ㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)가 GPTW(Great Place To Work) Institute Korea가 주관하는 ‘2018년 대한민국 일하기 좋은 100대 기업’에 ...
- 2018-11-12
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- 투제오 주 솔로스타, 유럽당뇨병학회 연례 학술대회서 TAKE CONTROL 연구 결과 발표
- 투제오 주 솔로스타(성분명: 인슐린 글라진, 유전자재조합 300 U/mL, 이하 투제오) 관련 TAKE CONTROL 연구 결과가 지난 10월 첫째 주에 개최된 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 학술대회에서 발표됐다. 주식회사 사노피...
- 2018-11-12
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- 셀트리온, 3개국서 ‘CT-P16’ 임상시험계획 승인…3분기 누적매출액 7,395억원
- 불가리아, 헝가리, 한국이 ‘CT-P16’의 임상시험계획에 대해 승인을 받은 것으로 나타났다. 셀트리온은 최근 대장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’가 글로벌 임...
- 2018-11-12
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- 식약처, 경피용건조비씨지백신 자체검사 중…회수조치는 불안감해소차원
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 경피용건조비씨지백신 ‘첨부용제’에서 품질 기준 이상의 비소가 검출되어 회수를 진행 중인 가운데 자체검사를 진행중...
- 2018-11-10
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- 식약처, 일회용 면봉, 국내 제조·수입 제품 신속한 수거검사 예고
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 지난 6일 한국소비자원의 일회용 면봉 제품에 대한 시험검사 및 표시실태 조사결과 발표와 관련해 부적합으로 알려진 제품에 대해 신속히 조치하고 향후 제조 및 수입되...
- 2018-11-08
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- 식약처, 맘카페 등 불법유통 57개 제품 시정, 고발 등 조치
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 의약품․의약외품을 불법 유통하거나 화장품․의약외품을 허위․과대광고하고 있는 57개 제품을 적발해 시정, 고발 등의 ...
- 2018-11-08
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- 식약처, 경피용건조비씨지백신(일본균주) 회수조치…피내용건조비씨지백신 대체 가능
- 식품의약품안전처(처장 류영진)는 일본 후생성이 결핵 예방을 위해 1세 미만의 영아에게 접종되는 BCG 백신의 첨부용액(생리식염수주사용제)에서 기준을 초과...
- 2018-11-08
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- 동아제약, 대학생 국토대장정 평양땅 밟나?…북측 “긍정적 검토”
- 남과 북의 대학생들이 손을 맞잡고 남북 국토 종단 가능성이 높아졌다.동아제약(대표이사 사장 최호진)은 지난 3일부터 1박 2일간 금강산에서 개최된 남북 민...
- 2018-11-07
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- 애보트, 먼디파마 꺽고 지난해에 이어 KRPIA 파마컵 우승
- 애보트가 먼디파마를 꺽고 지난해에 이어 KRPIA 파마컵 우승을 차지했다. 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)는 지난 3일 ‘제 15회 KRPIA 파마...
- 2018-11-07
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- 화이자 신장암 치료제‘수텐’전이성, 재발성 비투명세포암 1차 이상 단독요법 급여 확대
- 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) 신장암 치료제 ‘수텐(성분명: 수니티닙말산염)’이 보건복지부 고시에 따라 2018년 11월 1일부터 신세포암 가운데 전이성, 재발성 비투명세포암(non-clear cell carcinoma)...
- 2018-11-07
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- 로슈 알레센자, 아시아 환자 1차 치료에서 질병 진행 및 사망 위험 78% 낮춰
- ㈜한국로슈(대표이사: 닉 호리지, Nic Horridge)가 ALESIA 임상시험 결과를 지난 10월 22일 유럽종양학회(ESMO) 연례 학술대회에서 발표했다. 아시아 지역은 전 세계 폐암 발병 사례의 절반 이상이 속할 정도로 폐...
- 2018-11-07
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- GC녹십자 미국 자회사 Curevo 임상 계획 FDA 승인받아
- GC녹십자가 지난해 미국에 설립한 자회사 ‘큐레보(CUREVO)’는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대상포진백신 ‘CRV-101’의 임상 1상 계획을 승인 받았다고 지난 5일 밝혔다. ‘CRV-101’ 임상 1상시험은 90명의 건...
- 2018-11-07
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- 희귀·난치질환자, 자가치료용 마약·향정 수입 허용 등
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 ‘마약류 관리에 관한 법률 시행규칙’을 개정·공포했다.주요 내용은 ▲희귀·난치질환자를 위한 자가치료용 마약·향정 ...
- 2018-10-31
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- ‘제4회 한-아세안 의약품 GMP 컨퍼런스’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 오는 11월 1일 쉐라톤 서울 팔래스 강남 호텔(서울 강남구 소재)에서 아세안(ASEAN) 10개국 의약품 분야 규제당국자 20명 등을 대상으로 ‘제4회 한-아세안 의약품 GMP 컨퍼런...
- 2018-10-31
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- 광동제약 판매 해열진통제‘아루센주’판매중지 및 회수조치
- 식품의약품안전처(처장 류영진)는 광동제약㈜(경기 평택시 소재)이 판매하고 있는 해열진통제 ‘아루센주(아세트아미노펜)’에서 검은색의 미세한 이물이 발...
- 2018-10-31
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- 우파다시티닙 단독 요법, 류마티스 관절염 환자 전반적 건강 관련 삶의 질 개선
- “우파다시티닙 단독요법이 류마티스 관절염 환자의 일상 활동 수행 능력과 전반적인 건강 관련 삶의 질을 유의하게 개선시켰다”애브비 글로벌 면역학 개발 부분 부사장인 마렉 혼차렌코(Marek Honczarenko) ...
- 2018-10-31
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- 애브비, U-ACHIEVE 연구서 우파다시티닙 긍정적 임상연구결과 확인
- U-ACHIEVE 연구에서 애브비 우파다시티닙의 긍정적인 임상연구결과가 발표됐다. 중증의 활성 궤양성 대장염 성인 환자 대상으로 8주 치료 후, 우파다시티닙(1일 1회, 15/30/45 mg)은 일차 유효성 평가변수인 (수...
- 2018-10-30
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- 식약처 ‘의약품등 생산실적 및 수입실적 보고에 관한 규정’일부 개정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 2019년부터 시행되는 의약품등의 수출실적 보고절차 신설 등을 주요 내용으로 하는 ‘의약품등 생산실적 및 수입실적 보고에 관한 규정’ 고시 개정안을 행정예고했다....
- 2018-10-30
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- 식약처, 2016년 후 해외 제조원 대상 사전 GMP 주요 보완사항 공개
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 의약품 허가(신고) 신청 시 해외 제조원을 대상으로 실시한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 실태조사 결과 중 주요 보완사항을 공개한다고 밝혔다.이번 정보 공개는 해...
- 2018-10-30
암환자 위한 식단 어떤게 좋을까?
복지부, 안압측정기 등 의료기기 5종 건강보험등재 검토…대한의사협회vs 대한한의사협회
중앙대의료원, 베트남 정부 ‘사회공헌 공로상’ 수상…다각적 의료지원 공로
