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- 애브비 우파다시티닙, 류마티스 관절염 장기간 제3상 시험 데이터 발표…EULAR에서
- 애브비가 지난 12일부터 15일까지 마드리드에서 개최된 유럽류마티스학회(EULAR) 연례학술대회에서 제3상 시험 연구결과를 발표해 관심을 모았다. 이번 3상 임상시험 SELECT-EARLY와 SELECT-COMPARE 연구에 따르면 ...
- 2019-06-21
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- 한-미, 국제수준 의약품 품질기준 확보방안 논의
- 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원이 20일 포스트 타워(서울시 중구 소재)에서 ‘2019년 식약처-미국약전위원회(USP) 공동 심포지엄’을 개최한다.올해 7회째 개최하는 이번 심포지엄은 ...
- 2019-06-20
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- 미세먼지 관련 ‘인공눈물, 콘택트렌즈관리용품’ 기획점검…1,412건 적발
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘미세먼지 대책’의 일환으로 인공눈물(의약품), 콘택트렌즈관리용품(의약외품) 판매·광고 사이트를 2개월간 집중 점검한...
- 2019-06-13
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- 식약처 ‘제3회 의약품 품질규제과학 컨퍼런스’ 개최…일본 사례 공유
- 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원이 오는 24일(월) 더케이호텔에서 ‘제3회 의약품 품질규제과학 컨퍼런스’를 개최한다고 밝혔다.이번 컨퍼런스는 (재)의약품품질연구재단과 공동으...
- 2019-06-13
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- 2021년까지 임상·허가·부작용보고 시 MedDRA 사용 의무화
- 우리나라가 오는 2021년까지 임상·허가·부작용보고 시 국제의약용어(MedDRA)사용이 의무화됨에 따라 이에 대한 교육이 진행된다.이는 지난 2016년 5월 국제의약...
- 2019-06-12
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- 식약처, 국가필수의약품 총 351개로 확대…‘이소니아지드 주사제’등 36개 추가
- 국가필수의약품이 총 351개로 확대됐다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 결핵치료제인 ‘이소니아지드 주사제’ 등 36개 의약품을 추가해 이같이 안정적 공...
- 2019-06-12
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- 국민 4.4명 중 1명 의료용 마약류 처방…12명 중 1명, 프로포폴 처방
- 국민 4.4명 중 1명은 의료용 마약류, 12명 중 1명은 프로포폴을 처방받은 것으로 조사됐다. 식품의약품안전처(처장 이의경)가 마약류통합관리시스템 빅데이터...
- 2019-06-12
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- 식약처 ‘2019년 비임상시험 전문인력 양성 교육’개최
- 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원이 오는 12일부터 5회에 걸쳐 한국제약바이오협회에서‘2019년 비임상시험 전문인력 양성 교육’을 개최한다고 밝혔다. 이번 교육은 국내 비임상시험...
- 2019-06-10
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- 식약처, 마약류 표준물질 63종 확립…21종 새로 확립
- 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원이 지난 2017년부터 올해까지 확립한 마약류 표준물질은 63종이고, 이중 21종은 신종마약류 표준물질로 ...
- 2019-06-10
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- 박카스 등 자양강장변질제 의약외품‘카페인 표시기준’강화
- 박카스 등 카페인이 함유된 자양강장변질제에 대한 표시기준이 강화된다. 국회 보건복지위원회 소속 장정숙(민주평화당) 의원은 10일 식품의약품안전처(이하 ...
- 2019-06-10
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- 식약처, 서태평양지역 5개 개발도상국 대상 백신 품질관리 역량강화
- 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원이 6월 10일부터 14일까지 서태평양지역 5개 개발도상국(캄보디아, 라오스, 베트남, 필리핀, 몽골)을 대상으로 백신 품질관리 실험장비 운용교육을 실...
- 2019-06-08
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- 한국화이자 쎄레브렉스 20주년 “위장관계 합병증 위험 낮추는 치료제로 확인”
- “쎄레브렉스는 대규모 임상과 실제 진료현장에서 위장관계 합병증의 위험을 낮추는 치료제로 확인됐다” 프랜시스 챈 교수(Francis Chan, 홍콩 중문대학)는 한...
- 2019-06-04
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- 메디톡신, 눈가주름개선 적응증 추가…총 5개 적응증 확보
- 메디톡스(대표 정현호) 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’이 지난 5월 29일 식품의약품안전처로부터 눈가주름(외안각주름)개선에 대한 적응증을 획득했다고 3...
- 2019-06-04
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- 식약처, 동물실험 없는 환경호르몬 판별 시험법 개발…OECD 전문자문단 검토 중
- 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원이 동물실험 없이도 호르몬 작용을 교란하는 물질들을 찾아낼 수 있는 시험법을 개발해 관심이 높아지...
- 2019-05-31
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- 보건산업진흥원-화학연구원-제약바이오협회, 글로벌 신약개발 협력
- 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)이 지난 24일 대전 한국화학연구원에서 한국화학연구원(원장대행 김창균), 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 글로벌 신약분야 발전을 위해 상호 협력하기로 했다.3개 ...
- 2019-05-29
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- 아프리카돼지열병 확산 속 랑세스 버콘 S 및 버콘 LSP 바이러스 살균효과 입증
- 독일계 특수화학기업 랑세스의 프리미엄 동물용 소독제 ‘버콘 S(Virkon S)’과 ‘버콘 LSP(Virkon LSP)’이 독립 연구기관으로부터 아프리카돼지열병(ASF) 바이러스에 뛰어난 살균 효과를 입증받았다. 최근 중국...
- 2019-05-29
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- 메디톡스, 이슬람 시장 공략 교두보 마련…‘뉴라미스’ 인도네시아 시판허가 획득
- 메디톡스(대표 정현호)가 이슬람 시장 공략 교두보를 마련했다. 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 시리즈 5종이 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 시판허가를 획...
- 2019-05-29
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- 한국애브비, 2019 복지정보 책자 개정 발간…희귀·난치성질환 환자용
- 한국애브비(대표이사 강소영)가 ‘희귀·난치성질환 환자를 위한 복지 정보’ 2019년 개정판을 발간했다. 이 책자는 5월 23일 희귀질환 극복의 날을 맞아, 대한...
- 2019-05-24
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- 식약처‘원료의약품 등록에 관한 규정’개정안 행정예고…허가받은 품목까지 확대
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 '원료의약품 등록에 관한 규정'일부개정고시(안)을 지난 22일 행정예고 했다고 밝혔다.이번 행정예고는 그동안 새로 허가받...
- 2019-05-24
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- 식약처, 아디나졸람 등 신종물질 6종 임시마약류 신규 지정 예고…신종 마약류 사전 차단
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 국내·외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 아디나졸람(Adinazolam) 등 신종물질 6종(Adinazolam, Flualprazolam, Fluclotizolam, Metizolam, 3-H...
- 2019-05-23
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극동에치팜㈜ 2공장 ‘노니라이프 노니 주스’납 기준 초과 검출
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의료기기 분야 특허출원, 다른 산업 분야 대비 성장세 5배 이상 높아
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원안위·식약처, ㈜알앤엘, ㈜솔고바이오메디칼, 지구촌의료기에 행정조치
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㈜상일, 해태에이치티비㈜, 코웰식품주식회사, (주)푸드웰 11개 제품…식약처 품질인증
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컵라면 등은 전자렌지 가열하면 안돼…전자레인지 사용시 주의사항은?
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재활용 PET, 식품용기 제조‧판매한 20개 업체 적발…대상업체는?
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천보한방식품 ‘붉은빛 석류여인 100’판매중단 및 회수 조치
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태웅메디칼, 뷰노 등 5개 기업…혁신의료기기 해외시장 先진출 지원기업 선정
‘FIFA U-20 월드컵 축구결승전’ 앞두고 전국 곳곳에서 거리응원…건강하게 응원하기
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동탄성심병원, 동탄시뮬레이션센터 본격 개소…실제 응급상황 구현과 체계적 교육가능
