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- 한국릴리, 앰겔러티 국내 출시…국내 최초 CGRP 표적 편두통 예방 치료제
- 국내 최초의 CGRP 표적 편두통 예방 치료제가 출시됐다. 한국릴리(대표: 알베르토 리바)는 지난 12일 롯데호텔서울에서 국내 최초 CGRP 표적 편두통 예방 치료제 ...
- 2019-12-13
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- 베네토클락스 고정 기간 치료, 만성림프구성백혈병 진행 또는 사망 위험 감소
- 항암화학요법 없이 벤클렉스타 병용 요법으로 2년간의 고정치료 기간을 완료한 재발성/불응성 만성림프구성백혈병 환자가 무진행 생존율(PFS)과 전체생존율(OS)을 유지했다는 연구결과가 발표됐다. 애브비...
- 2019-12-12
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- SK바이오사이언스(주) 스카이셀플루멀티주 등 3개 품목 WHO 품질인증…국제 조달 입찰 참여 가능
- SK바이오사이언스(주) 스카이셀플루멀티주 등 3개 품목이 WHO 품질인증을 받았다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 세계보건기구(WHO) 품질인증(PQ) 지원 사업의...
- 2019-12-12
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- 국내 손 습진 환자, 겨울철 최다…만성 중증 손 습진 환자 겨울철 증상악화 경험 33.6%
- 국내 만성 중증 손 습진 환자 10명 중 3명 이상이 겨울철에 증상악화를 경험하는 것으로 조사됐다. 지난 2013년 서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, ...
- 2019-12-11
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- 12월 12일부터 ‘의약품등 해외제조소 등록제’ 시행
- 오는 12월 12일부터 ‘의약품등 해외제조소 등록제’가 시행된다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 더욱 안전한 의약품·의약외품(이하 의약품등)이 국내에 ...
- 2019-12-05
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- 한미약품 ‘팔팔’ 의약품·식품에도 못쓴다…법원, 기팔팔상표도 무효판결
- 남성용 건강기능식품은 물론 의약품 및 영양보충을 표방하는 일반 드링크제, 식이보충제 등 식품에도 ‘팔팔’을 붙인 제품명을 사용할 수 없게 됐다. 특허법...
- 2019-12-05
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- 경남제약 ‘상장유지’ 첫날 널뛰기 장세…홈페이지는 다운
- 경남제약이 코스닥 상장 유지가 결정돼 약 1년 9개월 만인 5일 주식시장 거래가 시작된 가운데 널뛰기 장세를 이어가고 있다. 기대와 우려가 공존하는 가운데 ...
- 2019-12-05
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- 한국아스트라제네카 ‘린파자정’ 허가…난소암∙유방암 적응증 확대 ‘기대’
- 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 최초의 PARP 저해제인 ‘린파자 (성분명 올라파립)’에 대한 주요 임상 연구 결과와 임상적 가치에 대해 소개가 ...
- 2019-12-05
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- 에스티팜, 미 FDA에 대장암치료제‘STP1002’임상1상 IND 신청…안전성, 유효성 확인
- 에스티팜(대표이사 사장 김경진)이 자체개발 중인 대장암치료제 신약 ‘STP1002’의 미국 임상1상 IND(임상계획승인)를 미국 FDA에 신청했다고 최근 밝혔다.에스티팜은 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께, ...
- 2019-12-05
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- 한국MSD, 올해 남학생 약 2천명 대상 ‘성(性)대한 클래스’ 토크콘서트 첫 선
- 최근 국내 청소년의 첫 성관계 연령 감소, 성매개감염 증가, 고령자 대비 높은 성매개감염 위험성 등이 밝혀지며 성교육을 넘어 청소년 대상 ‘성 건강’ 교육...
- 2019-12-05
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- 애브비 스카이리치, 중등도∙중증 판상 건선 인터루킨-23 억제제로 국내 허가
- 한국애브비(대표이사 강소영) 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 스카이리치프리필드시린지주(Skyrizi, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)가 광선요법 또는 전신치료요법(...
- 2019-12-04
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- 일반의약품 점자표시 10개 중 3개미만 …의약품 점자표시 가이드라인 제정 필요
- 의약품 점자표시를 위한 가이드라인 제정이 필요하다는 지적이 제기됐다. 한국소비자원(원장 이희숙)이 의약품 점자표시 실태 및 해외 사례를 조사한 결과 일...
- 2019-12-04
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- 식약처, 난임치료 사용 자가투여 주사제 안내문 제작, 배포
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 난임치료에 사용하는 자가투여 주사제의 환자 안전 사용을 위한 안내문(리플릿)을 제작, 배포했다.이번 환자 안전사용 안내...
- 2019-12-03
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- 12월 2일부터 식의약 통합검색 서비스 시작…식약처 운영 7개 사이트 한번에 검색
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 식품안전나라, 의약품안전나라 등 분산되어 있는 식품·의약품 안전정보를 식약처 대표 누리집(홈페이지)에서 검색할 수 있...
- 2019-12-03
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- 2020년부터 의약품등 ‘전자허가증’ 발급…쉽고 편리한 행정 실현 기대
- 오는 2020년 의약품 제조(수입)업 허가(신고)증, 완제의약품 품목허가(신고)증 등부터 전자허가증이 발급된다. 이는 지난 11월 18일자로 입법예고한 ‘의약품등...
- 2019-12-03
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- 식약처 ‘생물학적제제등 제조 및 품질관리기준 해설서’ 개정·발간
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 지난 11월 29일 ‘생물학적제제등 제조 및 품질관리기준 해설서’ 개정·발간했다. 바이오의약품 분야 제조·품질관리기준(GM...
- 2019-12-03
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- 식약처, 다발성 경화증 자가투여 주사제 환자 안전 사용 안내문 제작
- 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원이 다발성 경화증에 사용하는 자가투여 주사제의 환자 안전 사용을 위한 안내문(리플릿)을 제작, 배포...
- 2019-12-03
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- 식약처, 제약사와 병원에서 고려해야 할 민원인안내서 3종 발간
- 식품의약품안전처(처장 이의경)는 임상시험에 참여하는 환자에게 올바른 정보를 제공하기 위해 제약사와 병원에서 고려해야 할 사항을 정한 민원인안내서 3...
- 2019-12-03
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- 식약처‘한약(생약)제제 등의 품목허가･신고에 관한 규정’개정안 행정예고…주요내용은?
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘한약(생약)제제 등의 품목허가․신고에 관한 규정’ 일부개정고시(안)을 행정예고했다.이번 행정예고는 ‘의약품의 품목...
- 2019-12-02
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- ASEAN지역 제약산업 시장을 잡아라…2019 K-Pharma Academy 개최
- ASEAN 지역의 제약산업 시장규모는 약 259억 달러(2018)로 세계시장에서 차지하는 비중(2.2%)이 크지는 않지만 제약산업 신흥국으로 꼽히는 대표 지역으로, 높은 수요 및 경제 성장에 힘입어 빠르게 성장할 것...
- 2019-11-20
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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에스티팜, 미 FDA에 대장암치료제‘STP1002’임상1상 IND 신청…안전성, 유효성 확인
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식약처 ‘맥도날드, 롯데리아, 맘스터치, KFC’ 특별위생점검결과 19곳 적발
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㈜링거워터, ㈜세신케미칼, ㈜위드라이프 등 6곳 의약품 오인 우려 허위·과대광고 적발
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식약처, 체외진단의료기기법 시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고…주요 내용은?
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정부, 식품산업 활력제고 대책 발표…2022년까지 산업규모 17조원, 일자리 7만5천개 목표
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김장철, 조리 기구와 용기부터 다시보자…‘식품용’확인 중요
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범정부 차원 ‘K-뷰티’ 미래 화장품산업 육성방안 추진
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식약처, 3D 프린팅 기술이용 환자맞춤형 치과용의료기기 허가심사 가이드라인 발간
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식약처, 디지털헬스케어 시대 앞장…혁신적인 의료기기 규제개선
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특허법원, 건기식‘청춘팔팔’상표권 무효 판결…‘팔팔’상표 함부로 사용 못해
부산대, 전남대, 전북대, 충남대병원 등 4개 병원 10일부터 간접고용 노동자들 무기한 파업
겨울 사랑으로 나누는 김장김치…지역사회 소외계층에 따스함 선사
기부로 따스해지는 겨울1…유치원 학부모부터 방탄소년단 진 갤러리까지
