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- 12월 12일부터 의료기기 정보, 휴대폰으로 확인 가능
- 12월 12일부터 의료기기 정보를 휴대폰으로 확인할 수 있게 됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)가 (의료기기 정보포털 사이트)를 개설하는 것이다.‘의료기기...
- 2019-12-12
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- 식약처, 3D 프린팅 기술이용 환자맞춤형 치과용의료기기 허가심사 가이드라인 발간
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 3D 프린터 기술을 활용해 제작하는 ‘치과용임플란트가이드’ 및 ‘임시치관용레진’ 등 2개 제품의 치과용 의료기기 허가...
- 2019-12-07
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- 식약처, 체외진단의료기기법 시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 오는 11월 27일부터 2020년 1월 6일까지 ‘체외진단의료기기법’ 시행령 및 같은 법 시행규칙 제정안을 입법예고했다.이번 시...
- 2019-11-29
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- 의료기기 안전관리를 위한 29개 품목 신설·변경 주요내용은?
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’을 개정했다. 이번 개정은 의료기기의 효율적 안전관리를 위해 의료기기 허...
- 2019-11-21
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- 식약처, 흡수성 마그네슘합금 이식의료기기 허가 가이드라인 마련…골절 환자 불편 해소 기대
- 앞으로 몸 안에서 녹는 첨단신소재 나사 이식에 따라 골절 환자들의 고통을 덜어줄 수 있을 것으로 기대된다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 20일 이...
- 2019-11-21
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- 식약처, 디지털헬스케어 시대 앞장…혁신적인 의료기기 규제개선
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 지난 20일 포스트타워(서울 중구 소재)에서 ‘디지털헬스 의료기기 규제혁신의 성과와 과제’ 컨퍼런스를 개최했다.의료기...
- 2019-11-21
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- 식약처, 시중 유통 152개 보건용 마스크 수거·검사 결과…부적합 3개 제품 회수·폐기
- 올해 시중에 유통 중인 보건용 마스크에 대한 수거·검사 결과 3개[㈜크린웰, ㈜네오메드, 바이오플러스]제품이 부적합해 회수·폐기 조치됐다. (표)회수·폐기...
- 2019-11-14
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- 식약처 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’일부 개정 주요내용은?
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’을 개정한다. 이번 개정은 국제표준화기술문서(STED, Summary Technical Document:국가...
- 2019-11-14
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- 식약처, 저출력심장충격기 및 모유착유기 안전관리 실태점검 결과는?
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 지난 4월부터 5개월 동안 전국에 설치된 저출력심장충격기와 산후조리원의 모유착유기 등 공동사용 의료기기에 대한 성능...
- 2019-11-05
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- 식약처, 의료기기단일심사프로그램(MDSAP) 첫 번째 협력회원 참여
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)’에서 운영하는 의료기기단일심사프로그램(MDSAP)의 첫 번째 협력회원이 됐다고 밝혔다.협력회원은 정식참여를 위한 준비단계로 의...
- 2019-10-26
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- 2020년 7월부터 의료기기 유통 및 공급내역 보고 의무화…4등급부터 단계적 확대
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 의료기기 제조·수입부터 의료기관 사용까지의 유통 및 공급 정보를 확인할 수 있도록 의료기기에 공급내역의 보고를 의무...
- 2019-10-23
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- 식약처 ‘척추 수술 후 올바른 관리방법’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 지난 10월 16일 ‘세계 척추의 날’을 맞아 ‘척추 수술 후 올바른 관리방법’ 소책자를 발간한다고 밝혔다.이번 소책자는 ...
- 2019-10-19
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- 식약처 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’ 개정·시행…주요 개정내용은?
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 지난 15일 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’을 개정·시행한다고 밝혔다.이번 개정은 신개발의료기기 제조업체의 GMP 심...
- 2019-10-17
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- 독일하트의원, 캐논 CT ‘애퀼리언 원 네이처 에디션’ 설치…더 정밀하고 전문적 심장질환 검사 기대
- 심장질환 전문 의원 독일하트의원(대표원장 김성희)이 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표이사 주창언)의 CT ‘애퀼리언 원 네이처 에디션(Aquilion ONE NATURE Edition)...
- 2019-10-09
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- 2020년 1월‘의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 전환제’시행…9월 23일부터 시범사업 실시
- 2020년 1월 ‘의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 전환제(이하 통합심사 전환제)’가 시행된다.이에 식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 23일(월)부터 ...
- 2019-09-22
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- 대한영상의학회 학술대회 KCR2019에 참가한 주요 기업들
- 대한영상의학회(회장 오주형, 경희대학교병원 영상의학과 교수)가 18일~21일 코엑스에서 약 3,500명 이상이 참석한 가운데 대한영상의학회 학술대회(이하 KCR)2019...
- 2019-09-20
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- 의료분야, 종이처방전 전자화 서비스 확산 과제 최종 선정
- 2019년 종이처방전 전자화 서비스 확산 과제 선정이 완료됐다.과학기술정보통신부(장관 유영민, 이하 과기정통부)는 지난 2017년 12월 4대 분야(공공, 금융, 유통, 의료) 전자문서 이용 활성화 등의 내용을 담...
- 2019-09-14
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- 올바른 화장품‧의료기기 구매 요령은?…표시 및 허가번호 등 꼼꼼한 확인 필수
- 추석을 맞아 다양한 선물을 구입하는 경우가 많다. 가족들을 위해 선물하는 화장품과 의료기기도 올바르게 구매를 하는 것이 중요하다.이에 식품의약품안전...
- 2019-09-11
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- 발광다이오드(LED) 마스크 ‘주름 개선’ 등 의료기기 오인 온라인 광고 943건 적발
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가‘주름 개선’등 의료기기로 오인할 수 있는 광고 943건을 적발했다고 밝혔다. 이번에 적발된 광고는‘온라인 건강 안심 프...
- 2019-09-10
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- 캐논메디칼시스템즈코리아, 국내 첫 의료기기 시험소 개소…국내 시험검사 수준향상 기대
- 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표이사 주창언, 이하 캐논메디칼)가 국내 진출 글로벌의료기기수입 업체 중 처음으로 의료기기 시험소를 개소해 눈길을 모으...
- 2019-09-05
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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에스티팜, 미 FDA에 대장암치료제‘STP1002’임상1상 IND 신청…안전성, 유효성 확인
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식약처 ‘맥도날드, 롯데리아, 맘스터치, KFC’ 특별위생점검결과 19곳 적발
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㈜링거워터, ㈜세신케미칼, ㈜위드라이프 등 6곳 의약품 오인 우려 허위·과대광고 적발
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식약처, 체외진단의료기기법 시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고…주요 내용은?
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정부, 식품산업 활력제고 대책 발표…2022년까지 산업규모 17조원, 일자리 7만5천개 목표
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김장철, 조리 기구와 용기부터 다시보자…‘식품용’확인 중요
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범정부 차원 ‘K-뷰티’ 미래 화장품산업 육성방안 추진
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식약처, 3D 프린팅 기술이용 환자맞춤형 치과용의료기기 허가심사 가이드라인 발간
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식약처, 디지털헬스케어 시대 앞장…혁신적인 의료기기 규제개선
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특허법원, 건기식‘청춘팔팔’상표권 무효 판결…‘팔팔’상표 함부로 사용 못해
부산대, 전남대, 전북대, 충남대병원 등 4개 병원 10일부터 간접고용 노동자들 무기한 파업
겨울 사랑으로 나누는 김장김치…지역사회 소외계층에 따스함 선사
기부로 따스해지는 겨울1…유치원 학부모부터 방탄소년단 진 갤러리까지
