보건복지부(장관 조규홍)가 4월 18일(목)부터 12월 27일(금)까지 연중 상시적으로 2024년도 첨단재생의료실시기관 지정을 위한 신청서 접수를 실시한다고 밝혔다.

첨단재생의료실시기관으로 지정받기 위해서는 ‘첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙’제3조 및 별표1 등에 따른 시설·장비·인력, 표준작업지침서를 갖추어야 한다. 

필수 인력(연구책임자, 연구담당자, 인체세포등 관리자, 정보관리자)은 보건복지부장관이 정하는 교육을 이수해야 한다. 

보건복지부는 서류검증 및 현장실사 등을 거쳐 매 분기별로 지정 여부를 결정하게 된다.

공모 기간은 4월 18일(목)부터 12월 27일(금)까지이다. 

지정 신청을 위한 제출서류 및 제출방법 등 자세한 사항은 보건복지부 누리집과 첨단재생의료 누리집을 통해 확인할 수 있다.

복지부 정순길 재생의료정책과장은 “첨단재생의료에 대한 환자의 치료기회를 확대하고 연구・산업 발전 기반을 강화하기 위해 첨단재생의료 치료제도 도입 및 임상연구 대상자 범위 확대 등을 내용으로 하는 ‘첨단재생바이오법’이 2025년 2월 시행될 예정이다.”라며, “첨단재생의료에 대한 환자 접근성을 향상시키고 치료제도의 원활한 시행을 위해서는 첨단재생의료실시기관 확대가 무엇보다 중요하다.”라고 밝혔다.

이어 “정부에서는 첨단재생의료실시기관 지정 시 의료질 평가지표 반영, 고위험 임상연구 신속‧병합심사 도입, 임상연구비용 지원 등 다양한 정책적 노력을 기울이고 있다.”라며, “지정제도 및 연구계획 심의 등을 안내하기 위해 5월부터 전국 권역별 찾아가는 설명회를 개최할 계획이므로, 역량 있는 의료기관들의 많은 참여를 바란다.”라고 덧붙였다.

한편 2020년 8월 ‘첨단재생바이오법’ 시행 이후 의료기관의 준비 상황 등을 고려하여 상급종합병원을 시작으로 순차적으로 공모 대상 의료기관을 확대해 왔다.

또한 2023년부터는 지정요건을 완화‧개선하여 검사실과 기록 보관실의 외부 인증기관 위탁인 경우도 인정하고, 체크리스트형 심사 항목을 개선하여 제출서류를 간소화했다. 표준작업지침서(SOP) 예시모델을 제공하는 등 의료기관의 편의성과 현장 활용 가능성을 높였다.

▲첨단재생의료의 개념▲첨단재생의료실시기관 지정 기준▲첨단재생의료실시기관 지정 현황(삼성서울병원, 영남대학교병원, 계명대학교 동산병원, 양산부산대학교병원, 국립암센터, 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원, 한림대학교강남성심병원, 가톨릭관동대학교 국제성모병원, 서울대학교병원, 이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원, 한림대학교부속 춘천성심병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 아주대학교병원, 연세대학교의과대학 세브란스병원, 고려대학교의과대학부속병원(안암병원), 고려대학교의과대학부속 안산병원, 고려대학교의과대학부속 구로병원, 베데스다복음병원, 건국대학교병원, 경희대학교병원, 단국대학교의과대학부속병원, 동아대학교병원, 분당서울대학교병원, 순천향대학교부속부천병원, 순천향대학교부속천안병원, 연세대학교의과대학 강남세브란스병원, 의료법인 길의료재단 길병원, 인하대학교의과대학부속병원, 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원, 전남대학교병원, 한림대학교성심병원, 한양대학교병원, 화순전남대학교병원, 차의과대학교 분당차병원, 강원대학교병원, 건양대학교병원, 서울특별시보라매병원, 서울송도병원, 연세대학교 원주세브란스기독병원, 한림대학교 동탄성심병원, 비에스종합병원, 부산제2항운병원, 순천향대학교 부속 서울병원, 중앙대학교 광명병원, 가톨릭대학교 여의도성모병원, 마디사랑병원, 가톨릭대학교 인천성모병원, 원광대학교병원, 중앙대학교병원, 경상국립대학교병원, 칠곡경북대학교병원, 고신대복음병원, 가톨릭대학교 대전성모병원, 명지병원, 서울부민병원, 조선대학교병원, 전북대학교병원, 현대병원, 가톨릭대학교 은평성모병원, 가톨릭대학교 의정부성모병원, 한림대학교 한강성심병원, 서울성심병원, 서울대학교 치과병원, 인제대학교 일산백병원, 경북대학교병원, 울산대학교병원, 부산대학교병원, 인제대학교 부산백병원, 이화여자대학교 의과대학 부속 서울병원, 동국대학교 일산불교병원, 국민건강보험공단 일산병원, 한양대학교 구리병원, 이에이치엘셀의원, 이을성형외과의원, 김현수내과의원, 대구가톨릭대학교병원, 충북대학교병원, 강북삼성병원, 가톨릭대학교부천성모병원, 인제대학교 해운대백병원, 강동경희대학교의대병원, 바른세상병원, 선한목자병원, 대전웰니스병원, 인제대학교 상계백병원, 9988정형외과의원, 연세사랑병원, 신소애여성의원, (의)성광의료재단 차움의원, 미다스의원, 효산의료재단 지샘병원, 김재도줄기정형외과의원) 등은 (메디컬월드뉴스 자료실)을 참고하면 된다. 

[메디컬월드뉴스]