모더나코리아사(社) 2가 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주[코로나19 초기 바이러스, 오미크론주(BA.1)]’의 임상시험 결과에 대한 효과성·안전성 검증이 ‘코로나19 백신 안전성․효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 통과했다. 

식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 1일 검증 자문단 회의를 통해 2가백신 추가접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐고, 임상시험 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단했다.

이번 검증 자문단 회의는 감염내과 전문의, 백신·약학 전문가 등 7명이 참석했다.

식약처 신속심사과는 “감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가의 해당 백신 안전성·효과성 자문 결과를 참고하고, 제출된 임상·비임상·품질·GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토해 최종 허가 여부를 결정할 예정이다”며, “앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

[메디컬월드뉴스 김영신 기자]