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식약처 ‘생물학적평가 보고서’ 중 물리·화학적 특성 분석자료 요건 등 안내 민원설명회 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 30일 의료기기 제조·수입업체, 시험검사기관, 기술문서 심사기관 등을 대상으로 국내 의료기기 허가 시 제출하는 생물학적평가 자료 중 물리·화학적 특성 분석에 대한 요건 등을 안내하는 온라인 민원설명회를 개최한다고 밝혔다.이번 설명회에서는 ▲의료기기 ‘생물학적평가 보고서*’에 포함되는 ...
2024-04-30 임재관
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식약처 ‘미국 FDA 의료기기 품질경영시스템 규정’ 28년 만에 개정, 상세내용 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 30일 ‘미국 FDA 의료기기 품질경영시스템 규정’의 개정 사항을 설명하는 정보집을 발간했다.이번 미국 FDA 규정은 의료기기 품질관리 국제규격(ISO 13485, 2016)과 조화 및 일관성 확보를 위해 28년 만에 개정됐으며, 지난 2월 최종 개정본이 발표됐다. 주요 개정 사항은 ▲의료기기 품질경영시스템 적용 범...
2024-04-30 임재관
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엠폭스, 23개월 만에 감염병 위기경보 5월 1일부로 해제
현재 국내 엠폭스 상황이 안정화됨에 따라 5월 1일부로 해제된다. 질병관리청(청장 지영미)은 전문가들로 구성된 위기평가회의를 통해 종합위험도를 ‘낮음’으로 평가하고, 감염병 위기 경보를 해제한다고 밝혔다.◆적극적인 정책 추진2022년 6월 국내 첫 엠폭스 환자 발생 후 누적 환자는 156명으로(2024.4.29. 0시 기준), 이중 사망자는 없었고 ...
2024-04-30 임재관
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식약처 ‘영아연축 치료제, 임신 중 고혈압 치료제 등’ 국가필수의약품 8종 신규 지정
식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 30일 의약품 8종 성분(8개 품목)을 국가필수의약품으로 신규 지정했다고 밝혔다. 이에 따라, 국가필수의약품은 총 416종 성분(456개 품목)이 운영된다.이번에 신규 지정되는 국가필수의약품은 영아연축(중심부 근육 등의 갑작스러운 수축으로 몸통, 목, 팔다리를 일시에 굽히거나 펴는 동작을 반복하는 발...
2024-04-30 임재관
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[피부과 시술 제대로 알기]스킨부스터 ‘올리디아마요’ 특징 및 주의할 점은?
동안형 외모를 유지하는 데 중요한 콜라겐은 성인이 되고 난 이후부터 매년 평균 약 1%씩 감소한다. 이는 나이가 들수록 감소하는 양이 많아지고, 그 속도도 점점 더 빨라진다. 30대에서 40대, 50대로 갈수록 주름이 더 많이 늘어나고 탄력이 저하되어 나이든 외모로 변화하게 된다. 대구 스타S피부과 한길 원장(대한피부과학회 정회원)은 “안...
2024-04-30 김지원
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[치과에 대한 모든 것]난도 높은 임플란트 선택시 고려해야 할 점은?
우리는 평생 동안 치아를 통해 음식물을 잘게 부수어 소화에 도움을 받고 있다. 안광호치과 안광호(대한구강악안면임플란트학회 정회원) 원장은 “이러한 치아가 사고나 질환 등으로 상실된 경우 기본적인 저작 능력이 저하될 뿐 아니라 치조골이 흡수되거나 인접 치아가 무너져 치열이 무너지는 문제가 발생할 수 있고 발음과 외모에도 영...
2024-04-30 김지원
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[피부과 시술 제대로 알기]‘피부 탄력, 색소질환, 모공∙여드름’ 등 맞춤형 접근법은?
점점 저하되는 피부 탄력, 짙어지는 색소질환, 늘어가는 모공과 사라지지 않고 지속적으로 올라오는 여드름까지 개개인마다 피부 고민은 서로 다르고 다양하다. 반포 오아시스피부과 손수빈(대한피부과학회 정회원) 원장은 “홈케어를 하며 많은 비용과 시간을 들이지만 사실 레이저 리프팅이나 주사시술과 같은 방법이 좀 더 근본적인 원...
2024-04-30 김지원
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[피부과 시술 제대로 알기]예비신부, 커스텀 리프팅 ‘리니어지’ 관심 속 주의할 점은?
결혼을 앞둔 예비신부가 준비해야 할 것이 정말 다양하지만 그 중에서도 한 번 뿐인 결혼식에서 가장 아름다운 모습을 하객들 앞에 선보일 수 있도록 피부와 몸매 관리에 신경쓰는 신부들이 늘어나고 있다. 슈퍼스타피부과의원 차상희(대한피부과학회 회원) 원장은 “동안이면서도 팽팽하고 탄력이 있는 반짝반짝 빛나는 피부를 위해서는 ...
2024-04-30 김지원
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[신경과 제대로 알기]반복되는 두통과 어지럼증, 정확한 원인 파악 중요
두통은 매우 흔하게 나타나는 증상으로 치료에 대한 필요성을 느끼지 못하는 경우가 많다. 따라서 진통제를 복용하며 가볍게 여기는 경우가 많다. ◆두통 원인두통 원인은 일차성과 이차성으로 나뉜다.▲일차성 두통 명확한 원인 없이 발생하며 편두통, 긴장성 두통, 군발두통이 있다. △편두통은 한 쪽 부위에서 머리가 쑤시듯 아픈 증상이...
2024-04-30 김지원
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AI 최고위 거버넌스 ‘AI전략최고위협의회’ 출범…AI 3대 강국 도약 추진
생성형 AI의 등장으로 경제·사회 전반에 AI가 전면적으로 확산되며, AI가 국가 경제성장과 국민 삶의 질의 수준을 좌우하는 핵심으로 부상 중이다. 이런 가운데 과학기술정보통신부(장관 이종호, 이하 ‘과기정통부’)가 지난 4월 4일 민·관 AI 최고위거버넌스인 ‘AI전략최고위협의회’(이하 ‘협의회’)를 출범했다.‘AI전략최고위협의회’...
2024-04-30 김영신
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