(주)디에이펙스글로벌 초음파수술기(수허06-264호)에 대한 해당품목 판매업무정지 3개월 처분이 내려졌다.

처분기간은 5월 22일부터 8월 21일까지다.

식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가를 받지 않아(신청기간: ‘13.10.10.~’13.12.31.) 의료기기법 제9조 제15조 제36조 및 같은법 시행규칙 제11조 제21조 제35조 [별표7] 행정처분기준 Ⅰ.일반기준 제2호 가목 및 나목 Ⅱ.개별기준 제6호 가목을 위반했다.