(주)오스테오닉(소재지 : 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 125 501~505호) 특수재질골절합용판, 특수재질골절합용나사 등 해당품목에 대한 회수 등의 명령이 내려졌다.

해당품목은 PLT05-0525-04ST 외 87 건, BSR1604-PG 외 12건이다.

 

식품의약품안전처에 따르면 이 회사는  GMP 기준 위반[멸균밸리데이션 완제품(무균)시험검사 미실시]을 했다.

 
해당품목은 2014.4.30.~2016.3.23.에 제조된 전제조번호(제허13-1532호) 2015.4.7.~ 현재까지 제조된 전제조번호(제허14-1648호)이다.