식약처, 경기·인천 제약업계와 ‘정책이음 열린마당’ 개최

식약처, 경기·인천 제약업계와 ‘정책이음 열린마당’ 개최 - 완제의약품 40% 생산하는 주요 거점서 e-라벨·GMP 등 현장 목소리 청취 - “산업계 소통 통해 국민 안심 정책 만들겠다”

식품의약품안전처(처장 오유경)가 5일 경인식약청에서 의약품 산업계와 함께 현장 중심의 정책 개선 방안을 논의하는 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 의약품 편을 개최했다.

◆경기·인천 제약업계와 정책 전반 논의

이번 행사는 의료기기(대구), 수입식품(부산), 화장품(대전), 식품·축산물(광주), 건강기능식품(서울)에 이어 여섯 번째로 열렸다. 완제의약품 업체의 약 40%가 위치한 경기·인천 지역 특성을 반영해 향남제약인협의회, 중부약우회, 서부제약인협의회가 참석했다.

참석자들은 자유로운 열린 토론 방식으로 의약품 안전관리 정책 전반에 대한 다양한 의견을 제시했다.

▲의약품 전자적 정보 제공(e-라벨) 적용 확대

의약품 전자적 정보 제공 제도의 적용 범위 확대에 대한 현장의 의견이 집중적으로 논의됐다. 업계는 e-라벨 시스템의 실효성과 확대 방안에 대해 구체적인 제안을 내놓았다.

▲용기·포장 표시사항 간소화 요구

업계는 의약품 용기·포장 등의 표시사항 중 ‘유효성분 규격’ 삭제를 건의했다.

현장에서는 불필요한 규제를 줄이고 실질적인 안전관리에 집중할 수 있는 방안을 제시했다.

▲원료의약품 DMF 등록 등 제도 개선

원료의약품 DMF(Drug Master File) 등록과 허가·심사, 제조·품질관리기준(GMP) 운영 관련 현장의 애로사항이 심도 있게 다뤄졌다.

제약업계는 실무 과정에서 겪는 구체적인 문제점과 개선 방안을 제시했다.

◆“현장 소통 기반 정책 수립 강화”

오유경 식약처장은 “높은 품질의 안전하고 효과적인 의약품이 생산·공급되기 위한 과학 기반의 정책 마련에는 업계, 학계 전문가 등과 지속적인 현장 소통이 매우 중요하다”고 강조했다.

이어 “오늘 제안된 현장의 목소리는 면밀히 검토하여 향후 정책 수립과 제도개선으로 이어질 수 있도록 노력하겠다”며 “산업현장의 목소리를 직접 듣고 의약품 안전관리 정책 방향을 함께 고민하며 국민이 안심할 수 있는 정책을 만들어 가겠다”고 덧붙였다.

이번 행사에 참여한 제약업계 관계자들은 “제약산업 현장의 건의사항을 직접 전달하고 정책 개선을 향해 한걸음 더 다가갈 수 있는 뜻깊은 자리였다”고 평가했다.

식약처는 앞으로도 분야별·지역별 정책 수요를 지속 발굴해 정책에 반영하고 현장과 함께하는 식의약 안전관리 체계를 더욱 강화해 나간다는 계획이다.

[메디컬월드뉴스]

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