식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 오는 15일 ICH 임상분야 가이드라인을 안내하는 온라인 국제교육프로그램(웨비나)을 개최한다.

이번 교육은 지난 1월 출범한 식약처 글로벌 규제조화센터(GHC)에서 국내외 규제기관 및 국내 업계 대상으로 제공하는 규제역량 강화 프로그램의 일환으로 마련됐다.

이어 ▲새로운 GCP 가이드라인(ICH E6(R3) 이해 ▲설계 기반 품질강화 임상시험의 운영 ▲ICH E6(R3) 현장 적용 전략 등에 대해 순차로 다룬다.

교육 참석 희망자는 글로벌 규제조화센터 홈페이지에서 무료로 신청할 수 있다.

식품의약품안전평가원 사전상담과는 “이번 교육이 국제제약협회연맹(IFPMA)와 협력해 개최한 것으로 국내 산업계의 국제기준에 맞는 임상시험 수행 역량 제고에 도움이 될 것으로 기대한다”며, “앞으로도 워크숍, 실습교육 프로그램을 기획하여 국내외 규제당국자, 산업계의 협력을 통해 우리나라의 규제조화 선도에 기여하겠다”고 밝혔다.

[메디컬월드뉴스]

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