식약처 ‘마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집’ 발간

식약처 ‘마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집’ 발간 - 성능 시험방법 등 안내

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 ‘마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집’을 12월 24일 발간했다.

이 자료집의 주요 내용은 ▲마이크로니들의 정의 및 종류와 의료기기 분류 사례 ▲성능(피부침투성능, 피부침투깊이 등) 시험방법 및 시험결과 예시 등이다.

식약처 식품의약품안전평가원은 “이번 시험방법 정보자료집이 국내 생산 마이크로니들 개발 및 품질 향상에 도움을 줄 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 첨단 기술이 적용된 의료기기의 제품화를 적극 지원하겠다.”라고 밝혔다.

한편 보다 상세한 내용은 ‘평가원 누리집→정보마당→간행물·자료집’에서 확인할 수 있다.

[메디컬월드뉴스]

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