㈜에스씨엘헬스케어, ㈜미젠스토리, ㈜바이오니아, ㈜에이치엘사이언스, ㈜한스파마 등 5개 유전자검사기관(이하 검사기관)이 2024년 상반기에 소비자 대상 직접 시행(Direct To Consumer, DTC) 유전자검사역량 인증(이하 ‘DTC 인증’)을 받았다.

보건복지부(장관 조규홍)에 따르면 이번 5개 유전자검사기관 추가 인증으로 DTC 인증 제도가 시행된 지 약 2년 만에 총 14개의 기관이 인증을 획득하게 됐다.

또한 복지부는 검사기관이 항목 신청 시 활용하는 검사항목 카테고리를 개정하여, 기존 카테고리(▲영양 ▲생활습관 ▲신체적 특징 ▲기타)를 건강관리와의 관련성에 따라 스펙트럼화(▲건강관리와 관련성 낮은 항목 ▲건강관리와 간접적 관련성이 있는 항목 ▲건강관리와 관련된 질병유사항목)했다. 

이번 개정은 검사기관이 질병유사항목을 적극적으로 발굴하여 신청하도록 하기 위함이다.

최근 복지부는 2사분기 변경인증에서 추가 신청된 검사항목을 검토하여 DTC 유전자검사 항목을 기존 181개에서 190개까지 확대했다. 

이번에 추가된 항목에는 글루텐 불내증, 잔디 과민반응 등의 질병 유사 항목이 포함됐다.

복지부 윤병철 생명윤리정책과장은 “소비자들은 유전자검사를 신청하기 전에 DTC 인증 여부를 확인하여, 정부로부터 검증받은 14개 검사기관에서 안전한 DTC 유전자검사 서비스를 받기를 바란다.”라고 밝혔다.

한편 DTC 유전자검사역량을 인증받은 전체 기관[▲㈜랩지노믹스, ▲㈜마크로젠, ▲㈜메디젠휴먼케어, ▲㈜미젠스토리, ▲㈜바이오니아, ▲㈜에스씨엘헬스케어, ▲㈜에이치엘사이언스, ▲㈜엔젠바이오, ▲㈜엘에이에스, ▲인바이츠바이오코아㈜, ▲제노플랜코리아㈜, ▲㈜클리노믹스, ▲㈜테라젠헬스, ▲㈜한스파마], DTC 변경인증 기관 명단, DTC 인증제 가이드라인 개정 사항 등은 (메디컬월드뉴스 자료실)을 참고하면 된다. 

[메디컬월드뉴스]

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