식품의약품안전처(처장 오유경)가 ㈜유영제약 ‘아트리플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)’(제조번호: AP2406, 사용기한: 2027.4.2.)의 부작용 정보에 따라 해당 제조번호 제품을 잠정 판매·사용 중지 조치한다.

이에 따라 관련 조치 내용 등을 담은 ‘의약품 안전성 속보’를 의·약사 및 소비자 등에게 배포했다.

이번 조치는 해당 특정 제조번호 제품을 투여받은 환자에게서 주사 부위 부종, 심한 통증 등 부작용 발생 사례가 신고됨에 따라 선제적으로 환자 안전을 확보하기 위한 것이다. 

㈜유영제약의 의약품 제조·품질관리(GMP) 적절성, 수거‧검사 결과가 확인될 때까지 유지된다.

대전지방식품의약품안전청은 현재 원인조사 등을 위해 해당 제품 생산 제조소에 대한 점검과 부작용 발생이 확인된 의약품을 투여한 의료기관에서 보유하고 있는 미사용 제품에 대한 수거‧검사 등을 진행 중이다.

식약처 의약품안전국은 “앞으로도 국민 안심과 안전을 최우선으로 고려해 선제적인 안전 조치를 적극적으로 실시함으로써 안전성‧유효성이 확보된 의약품이 제조‧유통될 수 있도록 최선을 다하겠다.”라고 밝혔다.

이어 “‘아트리플러스주(프리필드)’와 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있는 경우 즉시 한국의약품안전관리원(전화 : 1644-6223, 팩스 : 02-2172-6701)에 신고해 주기를 당부한다.”라고 덧붙였다. 

[메디컬월드뉴스 김영신 기자]

관련기사

• 동아제약 ‘챔프시럽’ 잠정 제조·판매·사용중지…식약처, 품질 부적합(2개 제조번호) 확인
• ㈜퍼슨 제조‧판매 ‘인카인겔’ 사용중지, 처방 제한…선제적 안전 조치
• 코로나19 백신 보관과정 중 문제…7개 의료기관 770명분 백신 사용중지 등
• 유니메드제약㈜ ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’ 2개 제조번호…판매·사용중지 조치
• ㈜엠지 ‘엠지티엔에이주페리’ 등 수액주사제 2개 품목, 잠정 판매·사용중지 및 회수조치

TAG

• #[메인]
• #모바일메인