최종편집일2024.07.17 (수)
7월 3일 실험동물공급자, 동물실험시설 운영자의 실험동물 현황 보고를 의무화하는 등의 ‘실험동물에 관한 법률’이 개정‧시행(1월 2일 개정)했다.
이에 따라 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘실험동물에 관한 법률 시행령’, ‘실험동물에 관한 법률 시행규칙’을 개정·공포했다.
◆실험동물에 관한 법률 시행령
‘실험동물에 관한 법률 시행령’의 주요 개정 내용은 ▲법 위반 시정·해소 노력 인정 시 과태료 금액 감경 대상 확대, ▲실험동물 관련 현황 보고 등 위반 시 과태료 부과 개별기준 신설, ▲과태료 부과처분의 실효성을 높이기 위한 과태료 부과 기준 정비 등이다.
(표)위반내용별 과태료 금액(신설·변경)
◆실험동물에 관한 법률 시행규칙
이번에 개정된 ‘실험동물에 관한 법률 시행규칙’에서는 실험동물공급자, 동물실험시설 운영자의 실험동물 생산·수입·판매 등 현황 보고 절차 등 법률에서 위임한 사항과 그 시행에 필요한 사항을 정했다.
실험동물공급자, 동물실험시설 운영자는 매년 2월 말까지 전년도 실험동물 생산·수입·판매 상황 혹은 사용·처리 현황을 의약품 안전나라 등을 이용해 식품의약품안전처장에게 보고해야 한다.
또한 동물실험시설 설치자(대표자) 변경 시 등록 말고 보고하도록 근거 마련하여 수수료를 없애고 절차를 간소화했으며, 동물실험시설 운영자의 책무 혹은 실험동물공급자 준수사항 미이행 등 위반행위에 대한 행정처분기준도 마련했다.
식약처 의약품안전국은 “앞으로도 실험동물 및 동물실험 분야 규제를 혁신하여 실험동물 안전관리를 철저히 하고 동물실험의 신뢰성도 강화해 나가겠다.”라고 밝혔다.
한편 7월 3일 시행되는 실험동물 관련 법령 주요 개정내용은 (메디컬월드뉴스 자료실)을 참고하면 된다.
이번에 개정된 시행령 및 시행규칙의 자세한 내용은 ‘국가법령정보센터’ 또는 ‘식품의약품안전처 대표 누리집 → 법령 자료 → 법령정보 → 법·시행령·시행규칙’에서 확인할 수 있다.
[메디컬월드뉴스]
[6월 제약사 이모저모]비보존, 베이진, 사노피, 한국노바티스 등 소식
[6월 제약사 이모저모]동국제약, 동아제약, 셀트리온, 에스티팜, 큐라티스 등 소식
[6월 제약사 이모저모]동아제약, 신풍제약, 한국로슈, 테라펙스, BMS 등 소식
