최종편집일2025.04.21 (월)
12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.
◆건일제약, 소아용 불면증 치료제 ‘슬리나이토 미니서방정’ 허가 완료
건일제약(대표이사 이한국)이 지난 11월 15일과 11월 23일 소아용불면증 치료제인 ‘슬리나이토 미니서방정1mg(멜라토닌)’, ‘슬리나이토 미니서방정5mg’의 신규 허가를 식품의약품안전처로부터 각각 획득했다고 밝혔다.
이스라엘 Neurim사로부터 도입한 슬리나이토 미니서방정은 소아 및 청소년이 복용할 수 있는 국내 최초의 불면증 치료제로, 건일제약이 국내 독점 개발권 및 판권을 보유하고 있다.
건일제약은 2024년 상반기 출시를 목표로 슬리나이토 미니서방정의 발매도 준비하고 있다.
◆동아ST, ‘2023년 워라밸 실천 우수기업’ 고용노동부 장관상 수상
동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 지난 11월 29일 서울시 강남구 섬유센터 이벤트홀에서 개최된 ‘2023년 일∙생활 균형 컨퍼런스’에서 ‘워라밸 실천 우수기업’으로 선정돼 고용노동부 장관상을 수상했다.
이번 워라밸 실천 우수기업 선정은 고용노동부와 직장인 익명 커뮤니티 ‘블라인드’가 협업해 블라인드 서비스를 이용하는 재직자 대상 설문조사와 블라인드 지수, 기업 리뷰, 각 사의 제도, 우수사례 등 정량·정성 지표를 종합하는 방식으로 진행됐다.
동아에스티는 “임직원의 행복이 기업의 경쟁력이라는 믿음을 바탕으로 일과 생활의 균형을 보장하는 근무 환경을 조성하기 위해 다양한 노력을 이어가고 있다.”라며, “앞으로도 혁신적인 제도를 도입해 일과 생활의 균형을 보장하는 근무 환경과 건강한 조직 문화를 만들어 나가겠다.”라고 말했다.
◆한국로슈 ‘엔스프링’ 건강보험급여 적용
한국로슈(대표이사 닉 호리지) 시신경척수염 범주질환(NMOSD, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder) 치료제 ‘엔스프링(성분명: 사트랄리주맙)’이 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 건강보험급여를 적용받는다고 밝혔다.
이번 고시에 따라 엔스프링은 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 만 18세 이상의 성인 시신경척수염 범주질환 환자 중 ▲최근 2년 이내 적어도 2번(최근 1년 이내 1번 포함)의 증상 재발이 있는 경우로 리툭시맙(Rituximab) 주사제의 급여기준에 적합하여 3개월 이상 해당 약제를 투여하였음에도 증상 재발이 있거나 부작용으로 투여를 지속할 수 없는 경우, ▲엔스프링(사트랄리주맙, Satralizumab) 투여 시점에 확장 장애 상태 척도(Extended Disability Status Scale, EDSS) 점수 ≤ 6.5인 경우를 모두 만족하는 경우 보험 급여가 인정된다.
이에 따라 엔스프링은 현재 시신경척수염 범주질환 치료에 급여 적용되고 있는 약제들 이후 3차 이상의 차수 치료에서 급여를 인정받게 됐다.
또한 최초 투약시점으로부터 매 4주마다 신경학적 기능검사를, 6개월마다 EDSS를 확인해 6개월마다 투여 유지 여부를 평가받는다.
대한신경면역학회 김호진(국립암센터 신경클리닉 교수)회장은 “시신경척수염 범주질환 환자들은 반복적인 재발을 겪을 가능성이 높으므로 재발을 막아 영구적인 장애가 생기지 않게 하는 것이 치료의 핵심이다.”라며, “엔스프링은 글로벌 임상을 통해 재발 위험 감소 및 안전성 프로파일을 확인한 신약으로, 이번 급여를 통해 국내 환자들도 정식 허가 약제를 사용할 수 있도록 치료 환경이 개선되어 상당히 고무적이며, 향후 재발로 인한 환자 및 사회적 부담을 줄이는 데도 큰 도움이 될 것으로 기대한다.”라고 밝혔다.
◆한독, 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창
한독(대표이사 김영진, 백진기)이 지난 11월 27일 보건복지부로부터 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창을 수상했다.
한독은 대한민국을 대표하는 글로벌 토탈헬스케어기업으로 우수한 의약품과 서비스를 제공하고 혁신적인 신약 연구개발에 집중하고 있다는 점을 인정받았다.
[메디컬월드뉴스 김영신, 조응태 기자]
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