최종편집일2024.12.04 (수)
식품의약품안전처(처장 오유경)가 6월 14일부터 15일까지 ‘첨단바이오의약품 데이터 완전성 세미나’를 온라인으로 개최한다.
세포치료제, 유전자치료제 등 국내 첨단바이오의약품 제조소 종사자를 대상으로 진행하는 이번 세미나에서는 ▲첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서 소개, ▲첨단바이오의약품 데이터 완전성 개요, ▲컴퓨터 시스템 비전문가를 위한 데이터 완전성 관리 방법 등에 대해 국내·외 전문가가 알기 쉽게 설명한다.
특히 제조소에서 제조·품질관리 과정에서 생성되는 데이터의 저장·보존, 클라우딩, 재해 시 복구 방법 등 의약품의 제조·품질 관리를 위해 필수적인 컴퓨터 시스템 관리 방법에 대해 상세하게 설명한다.
식약처 바이오생약국은 “이번 세미나가 첨단바이오의약품 제조업 종사자의 데이터 완전성에 대한 이해도와 전문성을 높여 제조·품질 데이터를 일관되고 정확하게 관리하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “앞으로도 첨단바이오의약품의 품질관리 신뢰성을 높이기 위해 최선을 다해 지원하겠다”고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스]
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