식품의약품안전처(처장 오유경)가 희귀의약품인 한국다케다제약㈜의 후천성 혈우병A 환자의 출혈 치료제 ‘오비주르주(서스옥토코그알파)’를 3월 20일 허가했다. 

‘오비주르주(서스옥토코그알파)’는 돼지 혈액응고 Ⅷ인자의 유전자 염기서열을 이용해 혈액응고에 필요하지 않은 부분은 유전자재조합 기술로 제거하여 제조한 혈액응고 Ⅷ인자이다.

해당 의약품은 중화항체 때문에 억제된 혈액응고 Ⅷ 인자를 일시적으로 대체하여 혈우병A 환자의 지혈에 도움을 준다.

식약처 첨단제품허가담당관은 “앞으로도 규제과학을 기반으로 하여 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편 후천성 혈우병A 환자는 정상적인 혈액응고 Ⅷ인자를 가지고 있지만, 혈액응고 Ⅷ인자에 특이적으로 결합하는 중화항체가 혈액 응고를 방해하여 출혈 시 지혈이 어렵다.

[메디컬월드뉴스 김영신 기자]

관련기사

• [3월 제약사 이모저모①]메디톡스, 셀트리온, 한국다케다제약, 한국화이자제약 등 소식
• [2월 제약사 이모저모⑯]신신제약, 쥴릭파마코리아, 제뉴원사이언스, 한국다케다제약, GC녹십자 등 소식
• 한국다케다제약(주) 제줄라캡슐(니라파립) 급여기준 확대 등
• 한국다케다제약 엑스키비티 출시…일상생활 유지하며 복용 가능, 환자 생존기간연장 기대
• 식약처, 한국다케다제약㈜ 희귀의약품‘리브텐시티정(마리바비르)’ 허가