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5월 9일 0시 기준 사망 등 중증 이상반응 신고사례 인과성 심의결과는?…2건 인정 - 정맥동혈전증 진단, 발열 후 경련으로 인한 혈압저하 각 1건
  • 기사등록 2021-05-10 23:17:55
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예방접종피해조사반(반장 김중곤 교수)가 사망 등 중증 이상반응 신고사례 관련 인과성을 심의한 결과를 분석했다.
현재까지 진행된 11차례의 예방접종피해조사반 회의를 통해 사망사례 79건, 중증사례 77건에 대해 심의했다.
현재까지 백신접종 간 인과성을 인정한 사례는 2건(뇌정맥동혈전증 진단 1건, 발열 후 경련으로 인한 혈압저하 1건)이다.
(표)코로나19 예방접종 피해조사반 심의현황 총괄(1차~11차), 5.9일 0시 기준

◆재심의 사례 2건, 신규사례 32건 심의
11차 피해조사반 회의에서는 재심의 사례 2건(사망 1건, 중증 1건)과 신규사례 32건(사망 12건, 중증 20건)을 심의했다.
재심의 사망사례[제2차 피해조사반회의(3.12)에서 부검 진행중으로 판정 보류한 사례. 60대 의료기관 입원 환자로 3월 4일 예방접종 다음날 발열, 기침 등 증상 발생 후 안정되었다가 3일 후 아침 쓰러진 상태로 발견되어 사망]는 부검결과, 급성심근경색 조직소견 등을 바탕으로 사인을 급성심근경색으로 판단하여 예방접종과의 인과성은 인정하기 어려운 것으로 최종 평가하였다.
재심의 중증사례[제9차 피해조사반회의(4.23.)에서 진단명 확정하기 위해서 추가 검사결과 확인이 필요하다고 하여 판정 보류된 사례 ] 해당사례는 임상경과, 영상의학검사를 종합할 때 급성파종성뇌척수염(추정진단명) 가능성이 있는 것으로 평가했다.
현재까지 국내외에서 사례와 근거를 검토한 결과 백신과의 인과성은 인정되기 어렵지만, 인과성 평가를 위한 근거 자료가 충분하지 않다고 평가했다. 

◆신규 사망사례 12건
신규 사망사례 12건의 평균 연령은 80.8세(범위55-96세) 였고  기저질환(고혈압, 치매, 당뇨, 신부전, 파킨슨 등)이 있는 비율은 75.0%이었다.
접종 받은 백신은 아스트라제네카 백신 6명, 화이자 백신 6명이었다.
피해조사반은 사망자의 기저질환(고혈압, 당뇨, 치매와 같은 기저질환은 뇌경색, 심근경색과 같은 추정사인의 위험요인으로 알려져 있다)과 접종 후 사망관련 주요증상 발생 기간(백신 접종 당일에 또는 상당기간 경과 시점에 사망과 관련된 주요증상이 나타난 것은 백신접종의 이상반응으로 설명하기 어려움), 이후 임상경과와 국내외 문헌보고 등을 종합해 인과성을 평가했다.
그 결과 10건은 고령, 기저질환, 전신적인 상태에서 기인하여 사망(추정사인 : 급성심장사 추정 4, 패혈증 2, 뇌출혈 1, 심근경색증 1, 돌연사 1, 폐렴 1)했을 가능성이 높아, 코로나19 백신접종과 사망과의 인과성을 인정하기 어려운 것으로 평가했고, 2건은 부검결과 확인이 필요해 심의를 보류했다.


◆신규 중증 사례 20건
신규 중증 사례 20건의 평균 연령은 76.9세(범위 34-99세)였고, 기저질환(고혈압, 치매, 당뇨, 뇌경색, 알츠하이머, 천식 등) 비율은 90.0% 이었다.
접종 후 증상발생까지 소요기간은 평균 3.5일(범위 0.1시간-13.9일) 이었으며, 접종 받은 백신은 아스트라제네카 백신 6명, 화이자 백신 14명이었다.
중증사례 20건은 코로나 19 백신 접종 후 주요 증상 발생 시점, 기저질환, 전신적인 상태, 질환발생 위험요인 등을 고려할 때 코로나19 백신접종보다는 다른 요인에 의한 이상반응 발생 가능성이 높아 인과성을 인정하기 어려운 것으로 평가했다.
[메디컬월드뉴스]

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