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- 국내외 주요 의료기기 기업들 KCR 2023서 최신 제품 대거 전시 ‘눈길’
- 주요 의료기기 기업들이 9월 20일부터 23일까지 서울 코엑스에서 개최중인 제79회 대한영상의학회 학술대회(Korean Congress of Radiology, 이하 KCR 2023)에서 최신 솔루...
- 2023-09-21
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- 식약처 ‘의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인’(민원인 안내서) 개정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인’(민원인 안내서)를 개정했다.주요 개정 내용은 시판 후 조사 유형(①시판 후 사...
- 2023-09-19
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- 동방메디컬-웰성형외과, 미국·캐나다 현지 의료진 대상 ‘엘라스티’ 세미나 개최
- 동방메디컬(대표 김근식)이 지난 12일 웰성형외과에서 엘라스티 PDO실 세미나를 개최했다.웰성형외과 하성윤(대한성형외과학회 정회원) 대표원장이 ‘엘라스...
- 2023-09-19
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- 식약처, 의료기기 업계 대상 생물학적평가 자료 요건 등 민원설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 15일 LW컨벤션(서울 중구 소재)에서 의료기기 업계를 대상으로 생물학적평가 자료 요건 등에 대해 안내하는 민원설명회를 개최했다.이번 설명회의 주요 내용은 ▲국내 의...
- 2023-09-15
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- 식약처 ‘추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정’ 개정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월 15일 ‘추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 행정예고하고 10월 5일까지 의견을 받는다.이...
- 2023-09-15
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- 식약처 ‘국제 병원 및 헬스테크 박람회’에서 맞춤형 규제혁신 간담회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 14일 ‘국제 병원 및 헬스테크 박람회(이하 KHF 2023)*’에서 혁신의료기기소프트웨어와 디지털의료기기 맞춤형 규제 정책 방향 논의를 위한 간담회를 개최한다. 이번 간...
- 2023-09-14
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- [9월 의료기기 이모저모]시지바이오, 스카이랩스, 유비케어, 클래시스 등 소식
- 9월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆시지바이오, 북미척추학회 ‘NASSi’ 참가시지바이오(대표이사 유현승)가 최근 태국 방콕에서 개최된 북미척추학...
- 2023-09-14
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- 롯데헬스케어 ‘캐즐’ 출시…2024년 말까지 가입자 100만명 유치 목표
- 롯데헬스케어가 개인 맞춤형 건강관리 플랫폼 ‘캐즐(CAZZLE)’을 출시하며 디지털 헬스케어 시장에 본격 진출을 선언했다. 오는 18일부터 정식 서비스를 제공...
- 2023-09-14
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- 식약처-한국의료기기협동조합 ‘투명치아교정장치’ 관련 거짓·과대 광고 92건 적발·조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료기기 자율심의기구(한국의료기기협동조합)와 함께 온라인 상에서 의료기기인 ‘투명치아교정장치’ 관련 불법 광고·...
- 2023-09-12
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- [9월 의료기기 이모저모]뷰웍스, 올라케어, 이지스헬스케어, 씨젠, EDGC 등 소식
- 9월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆뷰웍스 ‘10년 연속’ 신입사원 공개 채용뷰웍스(대표 김후식)가 2024년도 대졸 신입사원 공개 채용을 실시한다고...
- 2023-09-12
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- 식약처, 9월 11일부터 ‘의료기기 영문 증명 재발급 자동화’ 시작
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월 11일부터 ‘의료기기 영문 증명 재발급 자동화’와 ‘의료기기 고유식별코드(UDI)-요양급여코드(EDI) 통합검색 서비스’...
- 2023-09-12
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- 식약처 ‘의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정’ 개정안 행정예고…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 9월 6일 행정예고하고, 9월 26일까지 의견을 받는다.이번 ...
- 2023-09-06
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- [8월 의료기기 이모저모]시지바이오, 지멘스, 존슨앤드존슨, 클래시스, 캐논, GC케어 등 소식
- 8월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆시지바이오, 인니 3개 도시서 글로벌 세미나 ‘밋 더 마스터’ 개최 시지바이오(대표이사 유현승)가 최근 인도네...
- 2023-09-06
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- 보스톤사이언티픽, 수증기 이용 경요도 전립선 절제술 위한 ‘리줌 시스템’ 출시
- 보스톤사이언티픽이 국내에 ‘리줌 시스템(Rezum System)’을 출시했다고 밝혔다.리줌 시스템은 절개, 체내 임플란트, 약물 관련 부작용 없이 전립선비대증을 치...
- 2023-09-05
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- [8월 의료기기 이모저모]래피드코리아, 시지바이오, EDGC 등 소식
- 8월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆래피드코리아, 조기 임신 진단 테스트기 ‘두근두근얼리체크’ 출시래피드코리아(대표 방창주)가 조기 임신 진...
- 2023-09-05
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- 식약처, 9월 5일 한·일 의료제품 국장급 양자회의 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월 5일 트레이드타워(서울소재)에서 일본 후생노동성(MHLW), 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 의약품·의료기기 분야 국장급 ...
- 2023-09-05
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- [8월 의료기기 이모저모]미소정보기술, 쓰리빅스, EDGC 등 소식
- 8월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆미소정보기술·딥노이드, 업무제휴 체결 미소정보기술(대표이사 안동욱)이 딥노이드(대표이사 최우식)와 업무제...
- 2023-09-04
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- 식약처 ‘휴대형호흡분석소프트웨어’, ‘암진단검사소프트웨어’ 국내 첫 제품 …혁신의료기기 지정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 제43호 혁신의료기기로 ‘휴대형호흡분석소프트웨어’, 제44호로 ‘암진단검사소프트웨어’를 지정했다.◆㈜에이슬립 ‘...
- 2023-09-02
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- [8월 의료기기 이모저모]레이저옵텍, 아이쿱, 켄뷰코리아, GC지놈 등 소식
- 8월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆레이저옵텍, 일본미용피부과학회에서 단독 심포지엄 개최㈜레이저옵텍(대표 이창진)이 지난 19일부터 20일까지 ...
- 2023-09-01
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- [8월 의료기기 이모저모]모니터코퍼레이션, 프로닉스, 클래시스, 태성에스엔이 등 소식
- 8월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆모니터코퍼레이션 ‘CT 폐암 조기 진단 LuCAS, 우수 연구 개발 혁신 제품’ 선정의료 인공지능(AI) 기업 모니터코퍼...
- 2023-08-31
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