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- 올림푸스한국, 암 경험자와 함께하는 ‘고잉 온 워크’ 2년 연속 후원…환경 정화 활동
- 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)과 대한암협회(회장 이민혁)가 지난 5월 10일 주최한 플로깅 활동인 ‘고잉 온 워크(Going-on Walk)’를 후원했다고 밝혔다.‘고...
- 2024-05-19
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- 식약처-치과의료기기산업협회, 제 1회 합동워크숍 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5월 9일 서울지방식품의약품안전청 강당(서울 목동)에서 (사)한국치과의료기기산업협회와 함께 ‘제1회 식약처-치과의료기기산업협회 합동워크숍’을 개최했다.이번 워...
- 2024-05-09
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- 식약처 ‘생물학적평가 보고서’ 중 물리·화학적 특성 분석자료 요건 등 안내 민원설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 30일 의료기기 제조·수입업체, 시험검사기관, 기술문서 심사기관 등을 대상으로 국내 의료기기 허가 시 제출하는 생물학적평가 자료 중 물리·화학적 특성 분석에 대...
- 2024-04-30
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- 식약처 ‘미국 FDA 의료기기 품질경영시스템 규정’ 28년 만에 개정, 상세내용 제공
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 30일 ‘미국 FDA 의료기기 품질경영시스템 규정’의 개정 사항을 설명하는 정보집을 발간했다.이번 미국 FDA 규정은 의료기기 품질관리 국제규격(ISO 13485, 2016)과 조화 ...
- 2024-04-30
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- 캐논 메디칼, 영남대병원에 ‘AI 탑재된 저선량 방사선 모의 치료용 CT’ 설치
- 캐논 메디칼 시스템즈 코리아(대표 김영준)가 영남대학교병원에 애퀼리언 엑시드 LB(Aquilion Exceed LB)를 설치했다. AI 기술이 적용된 모의 치료용 CT(컴퓨터 전산...
- 2024-04-22
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- 식약처, 디지털치료기기 ‘VIVID Brain·EasyBreath’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 19일 ㈜뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명: VIVID Brain)와 ㈜쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(제품명: EasyBreath) 2종을 국...
- 2024-04-19
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- 구글·MS·인텔·IBM 등 9개사 연합체 출범…‘AI 시대 일자리’ 공동연구 추진 등
- 미국 일간 워싱턴포스트(WP)가 4일(현지시간) 구글, 마이크로소프트(MS), 인텔 등 빅테크 기업들이 인공지능(AI)이 기술 업계 일자리에 미치는 영향을 연구하기 위한 연합체(컨소시엄)를 출범시켰다고 보도했...
- 2024-04-06
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- 영·유아 등 선천성 안검하수 치료용 ‘비흡수성 봉합사’ 희소의료기기로 지정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 중증 선천성 안검하수 환자의 치료 기회 확보를 위해 이마근 걸기술에 사용하는 비흡수성 봉합사를 희소의료기기로 지정했...
- 2024-04-02
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- 창립 70주년 스트라우만…임플란트 시장 최신 지견 및 디지털 덴티스트리 트렌드 및 전망 소개
- 올해 창립 70주년을 맞이하는 세계 치과용 임플란트 시장 점유율 1위 기업 스트라우만 그룹 한국 지사 스트라우만덴탈코리아(대표 서충석, 이하 스트라우만 코...
- 2024-03-28
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- 식약처, 2024년 의료기기 분야 정책설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 28일 건설회관(서울시 강남구 소재)에서 ‘2024년 의료기기 분야 정책설명회’를 개최했다.이번 설명회에서는 ▲의료기기 허가·임상·디지털 정책추진 방향 ▲혁신 및 체...
- 2024-03-28
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- 식약처 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반 워크숍’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 25일 한국의료기기안전정보원(서울 구로구 소재)에서 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반 워크숍’을 개최한다.이번 워크숍은 지난 2023년 7월 식약처와 민...
- 2024-03-25
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- 식약처 ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 20일 온라인으로 ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’를 개최한다.올해 총 3회에 걸쳐 분야별[(7월)유선통신 사용 의료기기(병원 내), (11월)공용 네트워크에 연결되는...
- 2024-03-20
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- 식약처, 3월부터 의료기기 해외제조소 16개소 현지실사 예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2024년도 현지실사 대상으로 16개소를 선정, 3월부터 현지실사를 실시한다고 밝혔다.식약처는 ▲의료기기 수입실적 ▲식약처...
- 2024-03-15
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- 식약처, ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램 2024’ 착수
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난해에 올해에도 ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램 2024’을 운영한다.국내 디지털 의료기기 기업을 대상으로 진행하는 ...
- 2024-03-12
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- 보건복지부, JLABS KOREA 모델 ‘존슨앤드존슨사’ 최종 선정
- 보건복지부(장관 조규홍, 이하 복지부)가 지난 1월 31일부터 2월 25일까지 공모한 글로벌 엑셀러레이터 플랫폼 주관 사업자로 존슨앤드존슨사(Johnson & Johnson)가 ...
- 2024-03-11
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- 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 10대 대표과제 표창 및 주요 성과 발표
- 보건복지부(장관 조규홍), 과학기술정보통신부(장관 이종호), 산업통상자원부(장관 안덕근), 식품의약품안전처(처장 오유경) 4개 부처가 공동으로 지원하는 범...
- 2024-03-06
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- ‘홈페이지 형태의 인터넷 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정’ 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘홈페이지 형태의 인터넷 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 3월 5일 행정예고했...
- 2024-03-05
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- 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선 위한 의료기관 대상 설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 28일 삼경교육센터(서울시 용산구 소재)에서 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선을 위한 의료기관 대상 설명회를 개최한다.이번 설명회는 실리콘겔...
- 2024-02-28
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- 2월 29일부터 의료기기 수입 표준통관예정보고 간편해져
- 2월 29일(목)부터 의료기기를 수입하는 경우 반드시 거쳐야 하는 사전 승인 절차인 의료기기 표준통관예정보고가 간편해진다.식품의약품안전처(처장 오유경)...
- 2024-02-28
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- 식약처-미국 FDA ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)와 미국 FDA가 2월 26일부터 29일까지 서울 신라호텔에서 세계 각국 규제당국과 업계·학계 전문가를 초청해 ‘국제 인공지능 의...
- 2024-02-21
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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[RSNA 2024] 대표적 AI 솔루션 회사들 대거 소개…혁신 기술 및 솔루션 공개
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